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【ChiCTR2500104622】讲故事干预对青少年慢性肾病患者自我效能的影响:一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104622

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

讲故事干预对青少年慢性肾病患者自我效能的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

讲故事干预对青少年慢性肾病患者自我效能的影响:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估讲故事干预对性肾脏疾病（CKD）青少年患者自我效能感、生活质量和抑郁水平的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

在获得知情同意后，参与者将接受基线评估。随后，他们将以1:1的比例随机分配到两组中的一组。随机化将由独立研究者使用统计软件STATA生成的随机化列表进行。随机序列将安全地存储在密封的信封中，直到所有参与者的随机化过程完成。这项任务将由我们团队中的一名独立研究员监督，他将不参与参与者招募。收集的结果数据将由盲法审稿人评估。这些修改旨在提高句子的清晰和连贯，同时有效地传达研究设计的步骤和原则。

盲法

本研究为单盲设计。研究对象不知晓其分组信息，但研究者知晓分组，以确保干预按计划实施。数据分析由不知情的统计人员进行。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)诊断为CKD的10-19岁青少年； (2)愿意参与研究并提供知情同意书，未成年人需父母或法定监护人同意； (3)具备中文读写能力； (4)使用安装微信的智能手机进行通信；

排除标准

(1)有严重认知障碍或精神障碍妨碍参与的青少年； (2)已参与其他临床试验或干预研究的受试者； (3)因其他医疗或个人原因无法参加定期随访或干预的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

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