洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 八段锦干预慢性失眠的临床效应及脑功能调控机制研究

【ChiCTR2300069241】八段锦干预慢性失眠的临床效应及脑功能调控机制研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300069241

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠

试验通俗题目

八段锦干预慢性失眠的临床效应及脑功能调控机制研究

试验专业题目

八段锦干预慢性失眠的临床效应及脑功能调控机制研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本试验的目的是评估八段锦是否能改善慢性失眠患者的症状和过度觉醒的程度以及两者之间的相关性。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化名单将由统计学家使用计算机程序（Strategic Applications Software，9.1.3版；SAS Institute Inc.，Cary，NC，USA）生成。

盲法

由于干预的性质，所有参与 BDJQG 和 CBTI 课程的教师都没有对小组分配和所实施的干预进行蒙蔽。但我们设置评估者盲法。

试验项目经费来源

青年岐黄学者支持项目

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-12

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.试验组纳入标准： （1）符合慢性失眠诊断标准的患者； （2）ISI 量表评分≥8 且≤21； （3）HAMD量表评分≤14； （4）年龄在 20-55 岁之间，无性别要求； （5）血、尿常规化验和肝肾功能未见异常者； （6）右利手； （7）同意并签署知情同意书者。 2.对照组纳入标准： （1）无失眠症状者； （2）不患有可能引起失眠的相关疾病； （3）血、尿常规化验和肝肾功能未见异常者； （4）同意在研究期间保持正常作息时间，不进行可能会导致慢性失眠的相关活动者； （5）年龄在 20-55 岁之间者，无性别要求。；

排除标准

1.试验组排除标准： （1）有明显器质性病变者； （2）服用可能影响结果判定的药物者； （3）严重疼痛，足以引起睡眠障碍或者可能引起失眠的疾病； （4）妊娠或哺乳期妇女、药物成瘾、重金属中毒等患者； （5）存在与失眠症的发病和过程有关的进行性疾病； （6）精神病患者； （7）夜班倒班工作。 2.对照组排除标准： (1) 有内分泌系统疾病、运动系统疾病、自身免疫性疾病患者、感染性疾病、糖尿病等代谢性疾病、精神疾病者； (2) 在试验期间不服从本研究相关的安排者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海市中医医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

上海市中医医院的其他临床试验

更多

上海中医药大学的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多