ChiCTR2200061611
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药物洗脱支架,药物涂层球囊
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2022-06-29
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冠状动脉粥样硬化性心脏病
药物涂层球囊和药物洗脱支架在OCT指导下治疗严重冠脉钙化病变的随机对照研究
药物涂层球囊和药物洗脱支架在OCT指导下治疗严重冠脉钙化病变的随机对照研究
研究OCT指导下药物球囊与药物洗脱支架在严重冠脉钙化病变中的应用疗效的差异，为严重冠脉钙化患者寻求新的介入方案。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由研究人员按照随机信封法随机将患者分为药物球囊组和药物洗脱支架组。
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自筹
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84
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2022-06-15
2025-12-31
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1. 年龄为40-75岁； 2. 临床诊断为冠状动脉粥样硬化性心脏病，完善冠脉造影术、OCT检查，冠脉造影显示需介入治疗，经OCT证实为冠状动脉内膜钙化，OCT评分≥2分，经预处理后病变适宜行药物洗脱支架及药物球囊的患者； 3. 合并糖尿病、高血压，要求术前血糖、血压均控制达标； 4. 患者及家属术前签署知情同意书，并愿意配合随访至术后12月。；
请登录查看1.心功能NYHA＞Ⅲ级，或左室射血分数<30%患者； 2.冠状动脉旁路移植术后，或介入术后支架内再狭窄患者； 3.冠状动脉肌桥，严重的成角病变，病变血管内有广泛血栓形成，伴有严重的心脏瓣膜病须要手术治疗患者； 4.不能耐受双联抗血小板治疗，抗血小板和或抗凝治疗禁忌患者； 5.伴有严重肺、肝、肾功能不全，自身免疫性疾病，恶性肿瘤，或预期生存期≤3年患者； 6.妊娠妇女、含碘对比剂、紫杉醇、雷帕霉素过敏或有介入治疗禁忌患者。；
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