【ChiCTR1900023225】抗苗勒氏管激素在多囊卵巢综合征诊断中的应用价值

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基本信息

登记号

ChiCTR1900023225

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-05-17

临床申请受理号

靶点

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

抗苗勒氏管激素在多囊卵巢综合征诊断中的应用价值

试验专业题目

抗苗勒氏管激素在多囊卵巢综合征诊断中的应用价值

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究通过病例对照试验研究AMH在PCOS诊断中的应用价值，以便为临床诊治提供依据

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

非随机设计

盲法

N/A

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-06-15

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

入选标准

多囊卵巢综合征组：（1）符合2003年鹿特丹诊断标准： ①患者稀发排卵甚至无排卵( 本研究定义为临床表现有超过 1 年月经不规律并且月经周期＞35 天或者＜21天)； ②患者的临床症状或生化表现显示有高雄激素血症； ③超声可见卵巢发生多囊样改变（超声显示一侧或两侧卵巢包含2-9mm的卵泡数目大于12个，和（或）卵巢体积≥10ml）；符合上述3项判断标准中的2项并排除其他高雄激素血症，即可作出诊断。（2）18~40岁女性。对照组：选取同期体检18~40岁健康女性，排卵正常、月经规律、妇科超声和性激素六项检测结果正常者。；

排除标准

（1）近３个月使用过任何降糖、降脂、降压及激素类药物治疗；（2）严重过敏体质或近期有感染者。（3）妊娠和哺乳期女性。（4）患有先天性肾上腺皮质增生、库欣综合征、分泌雄激素的肿瘤等其他可引起雄激素升高的内分泌和妇科疾病者。（5）患有其他心肝肾等脏器疾病，血液系统疾病者；（6）患有其他引起排卵障碍的疾病(如高催乳素血症、垂体或下丘脑性闭经，卵巢功能不全，卵泡膜细胞增殖；合并子宫肌瘤及子宫内膜异位症等疾病)，自身免疫性疾病，糖尿病、肿瘤放化疗病史以及甲状腺功能异常者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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