【ChiCTR2400091302】预防接种门诊中的流感疫苗快速言语说服：一项混合Ⅱ型实施-有效性随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091302

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-25

临床申请受理号

靶点

适应症

流行性感冒

试验通俗题目

预防接种门诊中的流感疫苗快速言语说服：一项混合Ⅱ型实施-有效性随机对照试验

试验专业题目

预防接种门诊中的流感疫苗快速言语说服：一项混合Ⅱ型实施-有效性随机对照试验

申办单位信息

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联系人邮编

510515

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临床试验信息

试验目的

本研究目的是在我国基层医疗卫生的大环境下，通过两臂随机对照试验验证针对流感疫苗的快速言语说服是否能够提高流感疫苗的接种率，以及通过析因试验识别促进预防接种人员严格实施流感疫苗快速言语说服的最佳激励策略。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

将采用分层随机化方法，将32个参与的预防接种门诊按照1:1的比例分配到干预组（有RVP）或对照组（无RVP）。分层依据地理位置（农村/城市）和医疗机构的级别划分。在每个层级内，接种诊所将通过R包randomizr中的block_ra()函数随机分配到任一组别。分配到RVP组的16个预防接种门诊将通过完全随机分组进一步分配到16个激励的实验条件中。使用R软件的simple()函数生成16个唯一的随机数，并分配给16个预防接种门诊。随后，这些门诊将根据分配的随机数顺序被分配到不同的实验条件。同一门诊内的所有预防接种医务人员将接受相应的激励条件下。

盲法

由于干预措施的性质，无法对参与机构和预防接种接种人员进行干预措施的盲法处理。但是结果评估者和数据分析师将对分组状态保持盲法。

试验项目经费来源

瑞士发展与合作署全球发展司

试验范围

目标入组人数

5;148

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-28

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

入选标准

1.研究机构的纳入标准：（1）具有预防接种门诊的一级和二级医院、社区卫生服务中心、卫生服务站、乡镇卫生院以及具备预防接种资质的村卫生室。 2.流感疫苗快速言语说服的干预对象：（1）前往上述医疗机构接种疫苗以及咨询和陪同接种的群众（不限疫苗种类）；（2）≥6月龄且无流感疫苗接种禁忌。 3. 激励实施策略的干预对象：（1）在上述医疗机构工作的执业（助理）医师、执业（助理）护士及其他类型的医务工作者；（2）从事预防接种工作≥6个月。；

排除标准

1.研究机构的排除标准：（1）正在参与提高流感疫苗接种率的其它干预研究；（2）正在参与和激励干预相关的其它实施性研究；（3）正在收受疫苗公司关于流感疫苗接种补贴的机构。 2.流感疫苗快速言语说服的干预对象：（1）主动前来接种流感疫苗的群众；（2）在该流感季期间已经接种过流感疫苗的群众； 3. 激励实施策略的干预对象：（1）因各种原因不在岗≥1个月；（2）挂职、轮转、实习的非正式员工；（3）借调参与到其它工作；（4）正在参与提高疫苗接种率的其它干预研究；（5）正在参与和激励干预相关的其它实施性研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

510515

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