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【ChiCTR2200058846】任务态fMRI精准定位下的rTMS对帕金森病步态障碍的皮质可塑性调节及脑网络连接改变的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058846

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

任务态fMRI精准定位下的rTMS对帕金森病步态障碍的皮质可塑性调节及脑网络连接改变的机制研究

试验专业题目

任务态fMRI精准定位下的rTMS对帕金森病步态障碍的皮质可塑性调节及脑网络连接改变的机制研究

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临床试验信息
试验目的

1. 通过对任务态功能磁共振确定的脚动激活点与TMS胫前肌运动热点的比较，探寻更为精准的改善PD步态障碍的刺激靶点； 2. 通过临床评估及可穿戴设备评估PD步态障碍的参数特征及治疗后的改善情况，探寻更为规范、准确的评估方式； 3. 探寻更为精准的个体化定位的PD步态障碍的刺激靶点，从而进一步探究rTMS对运动皮层兴奋性的调节作用及脑功能网络连接的潜在机制。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

治疗新技术

随机化

由治疗者通过随机程序产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

科研基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄40-70岁； 2. 对帕金森病药物稳定，2周内未调整抗帕金森病药物； 3. H-Y分级＜4； 4. 可独立行走30米； 5. 患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1. 诊断PD以外的其他神经系统疾病（如癫痫等）； 2. 已知会干扰参与研究的痴呆，MMSE＜23； 3. 精神类疾病史； 4. TMS无可记录的胫前肌运动诱发电位； 5. 伴有异动症或严重震颤干扰刺激者； 6. 怀孕； 7. 其他严重心血管及肺部疾病(如急性心肌梗死、急性心衰、难治性高血压)； 8. 幽闭恐惧症； 9. 内置金属 (如心脏起搏器、颅内金属植入物等) 等磁刺激及磁共振检查禁忌症。；

研究者信息
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试验机构

杭州师范大学附属医院

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