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【ChiCTR2000035868】J型储袋临床上的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035868

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

J型储袋临床上的应用研究

试验专业题目

J型储袋临床上的应用研究

申办单位信息
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联系人邮编

400000

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临床试验信息
试验目的

探讨J型储袋能否改善行超低位直肠前切除术患者的术后的排便功能。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过入院的顺序进行随机分组,奇数行储袋制作,偶数行直接吻合。

盲法

开放

试验项目经费来源

重庆市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-20

试验终止时间

2025-08-20

是否属于一致性

/

入选标准

a.病理诊断确诊为直肠腺癌； b.肿瘤距肛缘的距离小于6cm； c.直肠MRI提示：mT1-2N0 EVI(-) CRM（-）； d.性别不限，患者年龄18-70岁； e.原发肿瘤直径 <5cm； f.无远处转移的患者和患者不合并有结肠多源发癌； g.无论是否已接受新辅助放化疗。；

排除标准

a.术前肛门功能差，失禁（通过LARS量表进行评分）； b.合并有肠梗阻，肠穿孔，肠出血等需急诊手术； c.患者合并其他严重疾病（严重肝肾功能障碍，凝血功能障碍等）不能耐受手术； d.患者拒绝行储袋治疗； e.ASA分级大于等于4级； f.患者拒绝参加该试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院胃肠外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400000

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