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【ChiCTR1900023868】联合应用咪唑安定和瑞芬太尼在胃镜检查中度镇静有效性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023868

试验状态

正在进行

药物名称

咪唑安定+盐酸瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

咪唑安定+盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2019-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统疾病

试验通俗题目

联合应用咪唑安定和瑞芬太尼在胃镜检查中度镇静有效性的临床研究

试验专业题目

联合应用咪唑安定和瑞芬太尼在胃镜检查中度镇静有效性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过CRM方法，推算患者静脉联合应用咪唑安定和瑞芬太尼的95%有效剂量（ED95），即引起95%患者OAA/S达到3分所需的剂量。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京友谊医院科研启动基金(No.yyqdkt2018-16)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1 18～65岁； 2 ASA分级1～3级； 3 计划进行胃镜检查或治疗的患者。；

排除标准

1 确定/怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者； 2 BMI指数＞28 kg/m2； 3 Mallampati分级≥3级； 4 对麻醉药物或其成分过敏； 5 呼吸频率＜10次/分； 6 低氧血症SpO2＜90%。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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