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【ChiCTR2400090656】ERAS理念下三氧直肠灌注疗法在腹腔镜手术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090656

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后急性疼痛

试验通俗题目

ERAS理念下三氧直肠灌注疗法在腹腔镜手术中的应用研究

试验专业题目

术前三氧直肠灌注预处理在腹腔镜手术中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

① 探究三氧直肠灌注疗法对全麻下腹腔镜手术患者术后急性疼痛和早期康复的影响 ② 从炎症因子水平探讨三氧直肠灌注疗法的作用机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

麻醉医生采用随机数表法分配病人。

盲法

所有的病人和数据收集者对小组分配不知情，治疗操作医生不设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①试验前3个月内未进行过此类手术。 ②美国麻醉医师协会(ASA)分级在Ⅰ~Ⅱ级。 ③签署知情同意书且同意术后随访。 ④择期行腹腔镜手术患者。；

排除标准

①存在三氧直肠灌注禁忌症。 ②对本试验中所用药物过敏病史。 ③合并肺、脑、肝、肾功能不全者。 ④有药物成瘾史。 ⑤正在服用镇静药或抗抑郁药。 ⑥患有中枢神经系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学附属医院

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