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【ChiCTR2000032803】EUS对十二指肠乳头腺瘤不同病理分型的预测作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032803

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

十二指肠乳头腺瘤

试验通俗题目

EUS对十二指肠乳头腺瘤不同病理分型的预测作用研究

试验专业题目

EUS对十二指肠乳头腺瘤不同病理分型的预测作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1）评价EUS在术前鉴别诊断胰胆型和肠型十二指肠乳头腺瘤中的价值。 2）比较胰胆型和肠型十二指肠乳头腺瘤患者预后的差异。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

a）肿瘤主体位于壶腹部； b）肿瘤术后病理诊断为腺瘤，包括腺上皮低度上皮内瘤变、高度上皮内瘤变(包括原位癌)； c）首次行内镜下十二指肠乳头腺瘤切除术或胰十二指肠切除术； d）有完整的临床病理资料； e)有完整EUS图像。；

排除标准

a)术后病理诊断为十二指肠乳头腺瘤但合并浸润性癌的患者； b)病理诊断排除壶腹部异位胰腺，神经内分泌肿瘤，间叶源性肿瘤； c）手术标本制作中组织过碎影响判断者； d）临床病理资料严重缺失者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

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研究负责人邮编

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