CTR20240285
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Olomorasib胶囊
化学药
Olomorasib胶囊
2024-02-04
企业选择不公示
携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤中国患者
一项在携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤中国患者中进行的LY3537982 1期研究
一项在携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤中国患者中评价LY3537982的药代动力学、安全性、耐受性和抗肿瘤活性的开放标签、单臂、多中心、1期研究
200041
主要目的：在携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤中国患者中评价口服LY3537982单药治疗的PK、安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-03-25
/
否
1.签署知情同意书（ICF）时，年龄必须≥18岁的中国本土患者。；2.根据RECIST 1.1版判定具有可测量病灶。；3.存在KRAS G12C突变的疾病。；4.根据组织学或细胞学结果确诊为局部晚期、不可切除和/或转移性肿瘤，且必须是研究治疗的适当候选者。；5.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0至1。；6.具有充分的实验室参数。；7.必须能够吞咽胶囊或片剂。；8.估计预期寿命≥12周。；
请登录查看1.存在适合使用局部治疗治愈的疾病。；2.患有活动性真菌、细菌和/或未经治疗的活动性病毒感染。；3.存在可能阻碍该研究参与的严重基础疾病。；4.存在严重的心血管疾病。；5.存在未经治疗的活动性症状性中枢神经系统（CNS）恶性肿瘤或转移和/或癌性脑膜炎。；6.既往接受过任何KRAS G12C小分子抑制剂治疗。；7.妊娠或哺乳的女性。；8.已知对研究治疗LY3537982制剂中使用的任何成分有过敏反应。；
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130021
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