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【ChiCTR2100044135】郭宝春医师:请上传伦理批件并填写伦理委员会信息。 关于罗沙司他治疗慢性肾脏病贫血的多中心真实世界研究及药物经济学分析

基本信息
登记号

ChiCTR2100044135

试验状态

正在进行

药物名称

罗沙司他胶囊

药物类型

化药

规范名称

罗沙司他胶囊

首次公示信息日的期

2021-03-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

慢性肾脏病贫血正在透析或非透析患者

试验通俗题目

郭宝春医师:请上传伦理批件并填写伦理委员会信息。 关于罗沙司他治疗慢性肾脏病贫血的多中心真实世界研究及药物经济学分析

试验专业题目

关于罗沙司他治疗慢性肾脏病贫血的多中心真实世 界研究及药物经济学分析

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临床试验信息
试验目的

对CKD贫血患者无论透析或非透析,观察性地评估罗沙司他的有效性和安全性,并进行药物经济学分析。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

深圳市肾脏疾病重点实验室,深圳市人民医院

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-10

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 ≥18岁。 2. 符合肾性贫血的诊断 3. 自愿签署知情同意书(ICF)。 4. 基线丙氨酸转氨酶或天冬氨酸氨基转移酶 (AST) ≤3×ULN,总胆红素 (TBL) ≤2×ULN。;

排除标准

1.严重肝功能损害患者。 2. 妊娠期或哺乳期的妇女,未使用足够避孕措施的育龄女性或性伴侣为育龄女性的男性。 3. 精神障碍不能配合治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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