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【ChiCTR2300077957】基于血浆TTV病毒载量检测的新型生物标志物在肾移植术后受者免疫功能状态监测中的应用：一项前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077957

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾脏移植

试验通俗题目

基于血浆TTV病毒载量检测的新型生物标志物在肾移植术后受者免疫功能状态监测中的应用：一项前瞻性观察性研究

试验专业题目

基于血浆TTV病毒载量检测的新型生物标志物在肾移植术后受者免疫功能状态监测中的应用：一项前瞻性观察性研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的： （1）阐明肾移植受者术后血浆中TTV病毒载量的动态变化规律； （2）揭示肾移植受者血浆TTV病毒载量与术后感染和排斥反应的相关性； 2.次要目的：探索肾移植受者血浆TTV病毒载量预测术后感染和排斥反应风险的阈值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次接受同种异体肾移植的受者； 2.受试者或其监护人（儿童）同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.接受多器官联合移植； 2.有二次、多次肾移植史，有其他器官、组织移植史； 3.术前PRA阳性； 4.无法完成一定时间的规律随访。；

研究者信息
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试验机构

上海长海医院

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