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【ChiCTR2200061225】小脑蚓部iTBS刺激对脑卒中患者平衡功能的影响及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061225

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

小脑蚓部iTBS刺激对脑卒中患者平衡功能的影响及机制研究

试验专业题目

小脑蚓部iTBS刺激对脑卒中患者平衡功能的影响及机制研究

申办单位信息
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联系人邮编

610044

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临床试验信息
试验目的

探讨小脑蚓部iTBS刺激对脑卒中患者平衡功能、躯干及下肢肌肉肌电信号、平衡相关脑区激活和功能连接的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

计算机生成的随机数字。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊为脑梗死或脑出血； 2. 年龄在18-65岁之间； 3. 首次发病且处于亚急性期，病程为2周-6个月； 4. 单侧脑卒中，须经颅脑电子计算机断层扫描或磁共振成像证实； 5. 存在平衡功能障碍； 6. 同意参与试验并签署知情同意书。；

排除标准

1. 存在脑卒中以外的其他神经系统疾病（包括颅脑外伤）； 2. 小脑或脑干损伤； 3. 存在TMS禁忌证的受试者，如颅内有金属植入物或有颅骨缺损等； 4. 严重的认知或言语障碍； 5. 合并心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍或其他严重躯体疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610044

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