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【ChiCTR2400094974】关节镜下松解术联合或不联合小切口股四头肌成形术对屈膝障碍性膝关节强直患者术后股四头肌肌力的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094974

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节强直

试验通俗题目

关节镜下松解术联合或不联合小切口股四头肌成形术对屈膝障碍性膝关节强直患者术后股四头肌肌力的影响

试验专业题目

关节镜下松解术联合或不联合小切口股四头肌成形术对屈膝障碍性膝关节强直患者术后股四头肌肌力的影响

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临床试验信息
试验目的

1) 本研究旨在前瞻性临床研究来确定关节镜下松解术联合或不联合小切口股四头肌成形术对屈膝障碍性膝关节强直受试者术后股四头肌肌力的影响； 2) 探索屈膝障碍性膝关节强直受试者术后股四头肌肌力改变的危险因素；

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-15

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 诊断：临床诊断为膝关节屈曲小于90度的受试者，且符合重度膝关节挛缩定义； 2) 受试者近3月内膝关节活动度无明显变化； 3) 影像学显示非骨化僵硬的受试者； 4) 膝关节周围皮肤和软组织良好、有弹性； 5) 住院病人，男女不限，年龄18-65岁，且自愿参加并签署知情同意书；；

排除标准

1) 根据国际共识中其他原因，如感染或感染史、髌-股骨的骨质融合、髌骨畸形、韧带重建等其他特定原因，而引起的膝关节强直接受粘连松解术的受试者； 2) 合并其他系统疾病，如恶性肿瘤、血液系统、风湿和内分泌代谢疾病等； 3) 18岁以下未成年、妊娠及哺乳期妇女； 4) 药物及酒精滥用史、认知功能障碍或精神疾病史； 5) 出现其他研究者认为不适合入组的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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