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【ChiCTR2000040753】育肾通络颗粒联合氯米芬治疗无排卵性不孕的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040753

试验状态

结束

药物名称

育肾通络颗粒+枸橼酸氯米芬片

药物类型

/

规范名称

育肾通络颗粒+枸橼酸氯米芬片

首次公示信息日的期

2020-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无排卵性不孕

试验通俗题目

育肾通络颗粒联合氯米芬治疗无排卵性不孕的临床观察

试验专业题目

育肾通络颗粒联合氯米芬治疗无排卵性不孕的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟采用随机、双盲的方法客观评价全国名老中医蔡小荪教授之经验方育肾通络颗粒联合氯米芬治疗无排卵性不孕的临床疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由SPSS18.0生成数字随机表，采用两级盲法设计，将患者按1:1比例随机分为A组和B组，两组分别对应试验组与对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海市卫生和计划生育委员会中医药科研专项课题

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-01

试验终止时间

2018-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合无排卵性不孕诊断标准和中医辨证者； （2）年龄为20-40岁者； （3）签署知情同意书者。；

排除标准

(1) 先天性生殖器缺陷或畸形所致不孕； (2) 遗传因素所致不孕； (3) 经检查证实子宫内膜异位症、子宫腺肌病、子宫肌瘤、子宫发育不良所致者； (4) 输卵管阻塞引起的不孕； (5) 免疫性不孕； (6) 男方生殖功能异常； (7) 近3个月用过激素类药物者； (8) 合并心血管、肝、肾及免疫系统、造血系统等严重疾病,精神病患者,以及其他脏器系统功能不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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