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首页 临床进展 基于海派陆氏针灸辨治思想拟“涤痰通督针法”治疗癫痫的单盲随机对照研究

【ChiCTR1800018835】基于海派陆氏针灸辨治思想拟“涤痰通督针法”治疗癫痫的单盲随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018835

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

基于海派陆氏针灸辨治思想拟“涤痰通督针法”治疗癫痫的单盲随机对照研究

试验专业题目

“涤痰通督针法”治疗癫痫的单盲随机对照研究

申办单位信息
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200233

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临床试验信息
试验目的

本研究采用单盲随机对照循证医学方法开展临床试验，应用症状行为评估、脑电分析、患者生活质量评定及免疫学指标检测等客观的现代科学手段，对基于海派陆氏针灸辨治思想创立“涤痰通督针法”治疗癫痫进行临床疗效验证，明确其治疗优势，并探索针刺抑痫的免疫作用机制。同时，本研究将形成“涤痰通督针法”治疗癫痫技术规范化技术方案，可在各级临床医疗机构推广应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名单独的研究员采用SPSS软件产生随机分配方案，生成随机数字和分组。

盲法

受试者对分组情况未知（受试者设盲），属单盲随机对照研究。

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会科研计划项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合癫痫疾病诊断标准的受试者； 2.年龄在18到70岁之间者； 3.治疗前3个月每月均有癫痫发作者； 4.己签署知情同意书者。；

排除标准

1.不符合纳入标准，治疗依从性差，或资料收集不全面等影响评分判断者； 2.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重器质性疾病以及严重智能低下和精神病患者； 3.经查实因脑寄生虫、代谢障碍或颅内占位病变引起者； 4.癫痫持续状态发作者； 5.有酒瘾或药瘾者，妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院针推伤科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

200233

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