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【ChiCTR2300068208】EIT滴定个体化PEEP对围术期患儿肺功能优化的探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068208

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期肺不张

试验通俗题目

EIT滴定个体化PEEP对围术期患儿肺功能优化的探究

试验专业题目

应用EIT技术指导全身麻醉通气策略并改善患儿围术期肺功能

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临床试验信息
试验目的

研究通过应用EIT对围术期患儿进行个体化PEEP滴定是否可以降低其围术期肺不张的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

此项研究分组采用简单随机法。由研究人员采用一项简单随机化程序 (computerised random number; https://www.randomizer.org)，随机序列被放入有编号的密封的不透明信封中。

盲法

此项研究为单盲法，即对患儿、对患儿实施肺部超声检查及分者进行设盲，进行围术期麻醉管理者（负责EIT滴定的麻醉医生）知晓患儿分组情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-12

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I-II级，2-7岁拟行腹腔镜手术的患儿； 2.获得患者或其家属的知情同意书。；

排除标准

1.血流动力学不稳定患者； 2.有腹胀或存在明显的肺部、心脏或胸壁疾病的患者； 3.肥胖或超重患儿； 4.手术时间大于2小时。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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研究负责人邮编

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