【ChiCTR2400079644】自体富血小板血浆治疗勃起功能障碍的随机对照探索性研究
登记号
ChiCTR2400079644
首次公示信息日期
2024-01-08
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
自体富血小板血浆治疗勃起功能障碍的随机对照探索性研究
试验专业题目
自体富血小板血浆治疗勃起功能障碍的随机对照探索性研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
勃起功能障碍
申办单位
上海交通大学医学院附属仁济医院
申办者联系人
卢慕峻
联系人邮箱
lumujun@163.com
联系人通讯地址
上海市黄浦区山东中路145号
联系人邮编
研究负责人姓名
卢慕峻
研究负责人电话
+86 13020156427
研究负责人邮箱
lumujun@163.com
研究负责人通讯地址
上海市浦建路160号
研究负责人邮编
试验机构
上海交通大学医学院附属仁济医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
Ⅰ期
设计类型
随机平行对照
随机化
受试者确认入选后进行随机编号，编号为1-20，每个个体获得一个不重复的随机数字，该随机数除以2，余数为1分入对照组，余数为0分入试验组。
盲法
开放标签，对评估者隐藏分组
试验范围
试验目的
1. 主要目的
评价PRP治疗勃起功能障碍患者的有效性和安全性；
2. 次要目的
建立高质量的临床研究数据库，为PRP作为ED的新治疗方案提供理论和技术支持。
3. 探索性目的
探索ED患者的常规治疗新出路。
目标入组人数
10
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-08
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
年龄为18到60岁经临床确诊为勃起功能障碍患者
IIEF-5评分8-16分
患者为主观需要进行治疗，并能够配合随访和治疗的患者
无严重慢性病
排除标准
雄激素缺乏（TT＜12 nmol/L）
存在急、慢性病史、重大外伤及手术史等
有长期用药史
存在血小板功能障碍综合征、重度血小板减少症、败血症和严重贫血等血液疾病者
是否属于一致性评价
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