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【ChiCTR2400079644】自体富血小板血浆治疗勃起功能障碍的随机对照探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079644

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

勃起功能障碍

试验通俗题目

自体富血小板血浆治疗勃起功能障碍的随机对照探索性研究

试验专业题目

自体富血小板血浆治疗勃起功能障碍的随机对照探索性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的 评价PRP治疗勃起功能障碍患者的有效性和安全性； 2. 次要目的 建立高质量的临床研究数据库，为PRP作为ED的新治疗方案提供理论和技术支持。 3. 探索性目的 探索ED患者的常规治疗新出路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

受试者确认入选后进行随机编号，编号为1-20，每个个体获得一个不重复的随机数字，该随机数除以2，余数为1分入对照组，余数为0分入试验组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-08

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄为18到60岁经临床确诊为勃起功能障碍患者 IIEF-5评分8-16分 患者为主观需要进行治疗，并能够配合随访和治疗的患者 无严重慢性病；

排除标准

雄激素缺乏（TT＜12 nmol/L） 存在急、慢性病史、重大外伤及手术史等 有长期用药史 存在血小板功能障碍综合征、重度血小板减少症、败血症和严重贫血等血液疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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研究负责人邮编

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