CTR20181075
已完成
苯并咪唑钾盐片
化学药
苯并咪唑钾盐片
2019-07-02
CXHL1700014
/
原发性高血压
QR01019 钾盐片单、多次给药研究及食物影响研究
QR01019钾盐片在中国健康志愿者中单多次口服给药的耐受性和药代动力学研究及进食对单次给药的药代动力学影响研究
430070
1)评价单次和多次口服、剂量递增给药 QR01019 钾盐片在健康成年志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学(PK)特征; 2)评价高脂饮食对健康成年志愿者单次口服 QR01019 钾盐片的药代动力学(PK)和安全性的影响; 3)为后续临床试验的给药方案提供理论依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 88 ;
国内: 88 ;
2019-08-02
2020-07-02
否
1.健康志愿者,年龄≥18周岁;
请登录查看1.过敏体质,尤其是对本品、辅料及类似药物过敏者;
2.有吞咽困难或受试者患有或曾患(首次服药前6个月内)预计可能影响药品吸收的胃肠道疾病;
3.受试者有任何临床严重疾病史者(循环、呼吸、消化、泌尿、血液、神经、内分泌代谢等系统);
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410008
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