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【ChiCTR1900021807】外源性磷酸肌酸对冠状动脉微血管功能有效性与安全性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021807

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

外源性磷酸肌酸对冠状动脉微血管功能有效性与安全性的临床研究

试验专业题目

外源性磷酸肌酸对冠状动脉微血管功能有效性与安全性的临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察外源性磷酸肌酸对冠状动脉微血管功能的有效性与安全性，并与指南推荐的标准治疗进行比较

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2021-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-80岁； （2）经冠状动脉造影诊断为冠心病； （3）经有创方法冠状动脉微血管阻力指数测定符合冠状动脉微血管病变。；

排除标准

（1）急性心肌梗死； （2）冠状动脉严重病变未经有效血运重建治疗，如严重狭窄的左主干和多支病变； （3）失代偿性心力衰竭（NYHA心功能分级3-4级）未经良好控制； （4）严重的肝、肾功能不全者； （5）合并其他可能严重影响预后的疾病，如恶性肿瘤等； （6）未能完成12个月临床、冠状动脉造影及IMR随访； （7）未同意签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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