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【ChiCTR2500105564】高分辨率直肠肛管测压新参数对直肠肛管功能的评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105564

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

便秘，大便失禁

试验通俗题目

高分辨率直肠肛管测压新参数对直肠肛管功能的评价

试验专业题目

高分辨率直肠肛管测压新参数对直肠肛管功能的评价

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临床试验信息
试验目的

拟探索新参数的对直肠肛管功能的评估能力以及基于新参数加深对疾病病理生理机制的了解

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-75岁 2.男女均可 3.能签署知情同意书并配合完成检查 大便失禁患者、出口梗阻型便秘患者、对照者的症状特征如下： 大便失禁：反复出现无法控制固体或液体粪便（持续>=6个月，过去3个月内至少每月发生1次）；伴随排便急迫感或粪便污染内裤（需更换衣物或护垫） 出口梗阻型便秘：症状持续>=6个月，过去3个月符合以下>=2项：排便费力（需用力才能排出软便）；排便不尽感（排便后仍有便意未尽）；需手动辅助排便（如手指抠出、压迫会阴）；排便时盆底肌疼痛或阻塞感 对照组：无结直肠器质性疾病；

排除标准

存在严重器质性疾病：结直肠肿瘤、炎症性肠病（克罗恩病/溃疡性结肠炎）、放射性肠炎；

研究者信息
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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