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【ChiCTR2100042477】经鼻高流量氧疗运用在强脊炎全麻诱导的单臂临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042477

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强直性脊柱炎

试验通俗题目

经鼻高流量氧疗运用在强脊炎全麻诱导的单臂临床研究

试验专业题目

经鼻高流量氧疗运用在强脊炎全麻诱导的单臂临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究强直性脊柱炎（AS）患者全麻气管插管前使用经鼻导管高流量氧疗( HFNC)后低血氧（血氧饱和度SpO2<90%）的发生率。 次要目的：探究AS患者全麻气管插管前使用HFNC的最低血氧值（血氧饱和度SpO2最低值），气管插管时间，气管插管尝试次数，插管相关并发症（喉痉挛、支气管痉挛、声嘶）、改清醒气管插管次数、患者手术满意度，操作者满意度等。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

单臂研究，不需要随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-50岁的患者； 患有强直性脊柱炎计划实行关节（髋关节、膝关节）置换术的患者； 同意参与本研究的患者。；

排除标准

ASA分级≥III级的患者； 鼻腔严重堵塞的患者； 无法耐受HFNC的患者； 患有呼吸睡眠暂停综合征的患者； 气道解剖异常的患者； 凝血功能异常的患者； 患有肺炎、哮喘、慢性支气管炎、肺气肿等复杂呼吸道疾病的患者； 返流误吸（包括肠梗阻、胃饱、食管反流）高危的患者； 孕产妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

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