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【ChiCTR2100050178】基于运动想象-脑机接口的脑卒中康复效果预测模型构建及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050178

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于运动想象-脑机接口的脑卒中康复效果预测模型构建及机制研究

试验专业题目

基于运动想象-脑机接口的脑卒中康复效果预测模型构建及机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过构建预测模型以期尽早识别脑卒中后“MI-BCI盲”的患者，为后续个体化治疗方案的制定提供重要依据； 2.通过个体化的康复干预策略，探讨脑卒中后“BCI盲”的作用靶点和个体化康复干预机制。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

2022年度广东省基础与应用基础研究基金自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合全国第四次脑血管病学术会议自制订的脑卒中诊断标准； 2.经颅脑CT或MRI证实为缺血性脑卒中，病程≥6个月； 3.脑卒中导致单侧手功能障碍，且Brunnstrom分期1-3期； 4.简易精神状态检查评分21-30分，能配合完成实验； 5.年龄50-75岁； 6.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.既往存在上肢骨折病史、上肢畸形等； 2.病情不稳定或实验期间出现病情变化，影响实验结果； 3.合并严重心、肺、肝肾等重要脏器疾病而不能完成实验者； 4.存在严重认知功能障碍或失语； 5.其他神经及精神疾病、癫痫病史； 6.正在服用降低癫痫发作阈值的药物； 7.任何植入的设备或金属可能会受到经颅磁刺激产生的磁场的影响。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第五医院

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研究负责人邮编

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