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【ChiCTR2200058387】基于眼电生物反馈技术调控经皮穴位电刺激治疗精神发育迟滞儿童的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058387

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神发育迟滞

试验通俗题目

基于眼电生物反馈技术调控经皮穴位电刺激治疗精神发育迟滞儿童的临床研究

试验专业题目

基于眼电生物反馈技术调控经皮穴位电刺激治疗精神发育迟滞儿童的临床研究

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临床试验信息
试验目的

基于眼电采集系统收集眼电信号，通过模型比对的手段分析精神发育迟滞儿童的视觉注意状态，并通过非线性动力学分析提取有临床意义的专注阈值和相应的行为特征，建立一套基于眼电数据分析的患儿行为分析系统，为将来对精神发育迟滞的筛查和不同严重程度的划分提供一定客观、量化的标准；并在此基础上，通过眼电生物反馈指导下的择时干预，验证其干预的有效性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述诊断标准； 2.年龄l～6岁，性别不限； 3.患儿及监护人对试验方法及内容知情并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并有精神病及严重癫痫者； 2.头颅CT扫描让实有大面积病灶者； 3.遗传性代谢性疾病如苯内酮尿症及先天性克汀病先天性脑积水等现代医学通过病因治疗手术治疗可获显效的患者； 4.眼部疾病者； 5.符合疾病诊断，但无明显认知障碍的个别个体。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建中医药大学

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研究负责人邮编

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