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【ChiCTR2400081846】新疆地区宫颈癌三级综合防控模式探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081846

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

新疆地区宫颈癌三级综合防控模式探索

试验专业题目

新疆地区宫颈癌三级综合防控模式探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

⑴在疫苗接种人群，对比观察延长疫苗接种间隔后的免疫保护效果，探讨新型HPV疫苗接种模式，以利在目前疫苗短缺情况下扩大疫苗接种范围。 ⑵在疫苗接种人群，观察疫苗接种后的炎症不良反应，探讨疫苗接种后不良反应与免疫反应间的关系，以应对HPV疫苗接种犹豫。 ⑶在宫颈癌高发的新疆地区开展大规模自然人群的宫颈癌筛查，对地方的HPV感染和宫颈癌患病情况进行调查，建立人群HPV感染风险评估模型和宫颈癌风险预测模型。 ⑷在基层人群的宫颈癌筛查中，评估联合新型HPV分型检测方法、分子标志物p16/Ki67检测分流及人工智能阴道镜检查的筛查模式，推广适宜技术。 ⑸建立联合政府、社区、医疗及防疫机构的多单位联动宫颈癌防控机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

对统计分析人员设盲

试验项目经费来源

省部共建中亚高发病成因与防治国家重点实验室开放课题

试验范围

/

目标入组人数

500;1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-15

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄满11-14周岁，35-64周岁；未接种过HPV疫苗；疫苗监测取样前3个月内未使用免疫抑制剂、免疫球蛋白或血液制品；为当地常住居民，能接受研究安排并配合后期回叫和随访；无宫颈癌和宫颈病变史（疫苗接种组无HPV感染），至少近3年未行宫颈癌筛查；非妊娠期，产后8周以后；理解并自愿参加研究，未成年人还需父母或监护人知情同意。；

排除标准

无；

研究者信息
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试验机构

新疆医科大学第一附属医院

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