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【ChiCTR2000039480】周全红医师：请完善随机方法的填写；请上传研究计划书。 艾司氯胺酮或舒芬太尼联合丙泊酚全麻诱导喉罩置入用于下肢骨科手术对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039480

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2020-10-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

血流动力学变化

试验通俗题目

周全红医师：请完善随机方法的填写；请上传研究计划书。 艾司氯胺酮或舒芬太尼联合丙泊酚全麻诱导喉罩置入用于下肢骨科手术对比研究

试验专业题目

艾司氯胺酮用于骨科手术全麻诱导

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联系人邮箱
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联系人邮编

570311

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

提供更佳的用药治疗方案，减少预期不良反应的发生率，加速患者术后康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机平行法 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

ASA分级I一II级；年龄18-65岁；无麻醉禁忌征；所有下肢骨科手术病人；对研究知情且同意，签署同意书。；

排除标准

试验药品药物过敏者；血压或颅内压升高严重风险者；高血压者（安静时血压>170/100）；甲状腺功能亢进者；重要脏器严重功能不全者；有明显缺血性心脏疾病的患者；窦性心动过速者；控制性降压手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院海口骨科与糖尿病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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