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【ChiCTR2500096364】医用交联透明质酸钠凝胶用于放疗后局部复发鼻咽癌鼻内镜术后鼻中隔黏膜瓣愈后的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096364

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

医用交联透明质酸钠凝胶用于放疗后局部复发鼻咽癌鼻内镜术后鼻中隔黏膜瓣愈后的临床研究

试验专业题目

医用交联透明质酸钠凝胶用于放疗后局部复发鼻咽癌鼻内镜术后鼻中隔黏膜瓣愈后的临床研究

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临床试验信息
试验目的

医用交联透明质酸钠凝胶在鼻咽癌FESS 术后的使用可行性、有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

常州百瑞吉生物医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 18-70 岁； 患者病理活检确诊为鼻咽癌（TNM 分期：I—IVA 期：T1-T3、N0-N3、M0）接受过放疗并局部复发，需进行鼻内镜鼻中隔黏膜瓣修复者； 患者了解试验目的和程序并自愿签署知情同意书；；

排除标准

患者对透明质酸存在已知的过敏反应或禁忌症； 患者存在手术禁忌； 患者长期口服糖皮质激素类药物； 患者正接受免疫抑制剂治疗或已知患有免疫抑制或自体免疫性疾病； 患者存在研究者认为不适合纳入的其他因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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