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【ChiCTR2300075109】允许性高碳酸血症对慢性肾脏病5期患者腹膜透析管置入术后肾功能和认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300075109

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

允许性高碳酸血症对慢性肾脏病5期患者腹膜透析管置入术后肾功能和认知功能的影响

试验专业题目

允许性高碳酸血症对慢性肾脏病5期患者腹膜透析管置入术后肾功能和认知功能的影响

申办单位信息
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450052

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临床试验信息
试验目的

在CKD-5期患者腹膜透析管置入术中,基于PETCO2和动脉血气分析中PaCO2、PH对呼吸参数进行调整以实现PHY,研究PHY对血流动力学、肾功能、认知功能的影响。探索CKD-5期患者全麻下腹膜透析管置入术中合理的机械通气策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一个专人(该人不参与数据收集)使用计算机随机化(Excel 14.0,Microsoft)生成随机列表

盲法

受试者盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-22

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行全身麻醉下腹膜透析管置入术CKD-5期患者; 2.年龄>=18岁; 3.BMI 16-28kg/m2; 4.无手术禁忌症,有意识和独立思考能力; 5.无认知行为障碍。;

排除标准

1.拒绝签署知情同意书; 2.术前患有严重的冠心病、脑卒中或其他中枢神经系统疾病; 3.已有ICP升高或有升高倾向的患者(如外伤性颅内血肿、颅内占位性病变); 4.既往有精神心理疾病或长期服用精神类药物; 5.严重的视力或听力障碍而无法接受神经心理学评估。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450052

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