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【ChiCTR-TRC-13003141】瑞芬太尼复合丙泊酚麻醉对脑电图频谱的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003141

试验状态

结束

药物名称

注射用盐酸瑞芬太尼+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

注射用盐酸瑞芬太尼+丙泊酚

首次公示信息日的期

2013-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

丙泊酚，瑞芬太尼对脑电图的影响

试验通俗题目

瑞芬太尼复合丙泊酚麻醉对脑电图频谱的影响

试验专业题目

瑞芬太尼复合丙泊酚麻醉对脑电图频谱的影响

申办单位信息
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250012

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临床试验信息
试验目的

研究丙泊酚单独麻醉和丙泊酚瑞芬太尼复合麻醉对脑电图频谱的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

项目负责人用随机数法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

山东省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-04-29

试验终止时间

2013-05-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~75岁； 2. ASAⅠ～Ⅲ； 3.依从性良好，取得参加研究的知情同意书。；

排除标准

1.本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验; 2.本试验开始前2周内曾服用影响神经系统的药物; 3.呼吸抑制、（肺）气道阻塞或组织缺氧; 4.心脏疾患（即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能; 5.肝、肾功能明显异常(即指标高于正常值一倍以上); 6.神经系统疾病; 7.对丙泊酚，瑞芬太尼药物过敏者;8.药物及∕或酒精滥用; 9.孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250012

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