【ChiCTR2600116475】下腔静脉和颈内静脉超声指导补液对老年股骨手术患者全麻诱导期血流动力学及预后的影响对比

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116475

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-11

临床申请受理号

靶点

适应症

诱导后低血压

试验通俗题目

下腔静脉和颈内静脉超声指导补液对老年股骨手术患者全麻诱导期血流动力学及预后的影响对比

试验专业题目

下腔静脉和颈内静脉超声指导补液对老年股骨手术患者全麻诱导期血流动力学及预后的影响对比

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究应用超声分别测下腔静脉呼吸变异度和颈内静脉呼吸变异度评估老年股骨手术患者术前容量状态并指导补液对于患者全麻诱导期血流动力学指标的影响

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用计算机伪随机数生成器生成随机序列

盲法

单盲实验，施盲对象为受试者

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-25

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

入选标准

1.拟于2025年10月-2026年10月于大连医科大学附属第一医院拟于全麻下行择期人工髋关节置换术、股骨骨折复位内固定术的患者；2.年龄≥65岁；3.ASA分级II-III级；4.自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.过敏性休克；2.预测困难气道、再插管或长时间插管患者 [定义为插管时间大于 30 秒]； 3.肺过度膨胀，如哮喘、呼吸窘迫综合征、胸廓畸形患者；4.慢性心功能不全者 LVEF≤40%；合并严重心律失常、心瓣膜病、心肌肥厚患者；诱导后影响循环稳定的严重心律失常（房颤、频发室早）量，植入式起搏器/心律转复器；5.慢性肾功能不全CKD4-5期；6.脊柱畸形者；7.腹内压过高者，如腹腔积液患者；8.糖尿病合并明显血管病变者。已入组病例但符合以下之一者，应予以剔除：（1）不符合纳入标准或符合排除标准；（2）术中被迫终止试验；（3）未按规定方案进行管理；（4）失访者（5）超声图像成像不清或存在明显解剖变异，无法辨认者；（6）插管后至少两次相邻无创监测的血压> 180/110 mmHg，间隔 1 分钟;（7）基线时同一指标前后测量不一致（即三个呼吸周期中任意两个周期之间的 >0.2 cm 差异）（8）髂筋膜阻滞效果不佳者（针刺大腿前外侧，患者主诉痛觉明显者）；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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