ChiCTR2000032152
尚未开始
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中成药
血塞通软胶囊
2020-04-21
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不稳定心绞痛
血塞通软胶囊治疗不稳定心绞痛患者的临床研究
血塞通软胶囊治疗不稳定心绞痛患者的临床研究
100091
针对不稳定心绞痛患者，观察在西医常规治疗基础上加用血塞通软胶囊的有效性和安全性，为不稳定心绞痛治疗提供新方案。
随机平行对照
上市后药物
采用中国中医科学院临床药理研究所随机系统随机化模块，试验组与对照组按1:1分配。
由保存分配清单的人负责分配药物，其不参与数据采集及结局评判。患者、采集数据的医护人员、结局评判者均不知道试验药物分配情况。
2019年重大疑难疾病中西医临床协作能力 建设项目
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70;30
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2020-05-11
2020-10-01
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① 年龄40岁-75岁，男女不限； ② 符合不稳定心绞痛诊断,行冠脉介入治疗3天内的患者。；
请登录查看凡符合下列任何一项者，均被排除: （1）高血压病并经降压药物治疗后血压仍偏高者(收缩压≥180mmHg，舒张压≥100mmHg)； （2）严重心律失常(房颤伴快速心室反应、房扑、阵发性室速等)； （3）心衰、肺心病、风心病、心肌炎、心肌病、主动脉夹层、肺栓塞； （4）消化道溃疡； （5）近1个月内有感染、发热、创伤、烧伤、手术史； （6）近1月内有急性心肌梗死或急性期脑卒中； （7）活动性风湿免疫性疾病； （8）活动性结核病； （9）血清谷丙转氨酶或血清肌酐＞2倍正常参考值上限者； （10）严重血液系统疾病者； （11）恶性肿瘤者； （12）孕妇、哺乳期妇女或有生育要求的育龄妇女； （13）精神病或有认知功能障碍者； （14）对试验药物过敏者； （15）最近1个月内参加过其他临床试验者； （16）拒绝签署知情同意书者。；
请登录查看中国中医科学院西苑医院
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