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首页 临床进展 果糖二磷酸钠后处理对心脏直视瓣膜置换术患者心肌保护作用的研究

【ChiCTR2200064886】果糖二磷酸钠后处理对心脏直视瓣膜置换术患者心肌保护作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064886

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜病

试验通俗题目

果糖二磷酸钠后处理对心脏直视瓣膜置换术患者心肌保护作用的研究

试验专业题目

果糖二磷酸钠后处理对心脏直视瓣膜置换术患者心肌保护作用的研究：一项随机对照、双盲的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

观察果糖二磷酸钠（FDP）后处理对瓣膜置换术患者心脏缺血再灌注心肌保护效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本实验拟采用随机数字表法，由一名不参加实验研究的麻醉医师将纳入研究的40例患者随机分组，并将患者分组信息填在卡片上，装入不透光的密闭信封中。

盲法

/

试验项目经费来源

四川省卫健委基金课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-20

试验终止时间

2023-06-03

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA分级II或III级； 2. 择期行瓣膜置换手术患者； 3. 年龄18-59岁，性别不限； 4. BMI 18.5-23.9kg/m^2； 5. 自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1. 高血压病史； 2. 心动过缓（心率＜55次/分）、低血压患者； 3. 对FDP和麻醉药过敏者； 4. 有冠心病病史； 5. 长期使用镇痛、镇静药、抑郁药物以及肾上腺素受体拮抗剂及激动剂者； 6. 肝肾功能不全者； 7. 肺功能不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

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