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首页 临床进展 全膝关节置换术后早期关节液白细胞计数、多核细胞百分比及相关炎性标志物变化的自然进程研究

【ChiCTR2300073993】全膝关节置换术后早期关节液白细胞计数、多核细胞百分比及相关炎性标志物变化的自然进程研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073993

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

全膝关节置换术后早期关节液白细胞计数、多核细胞百分比及相关炎性标志物变化的自然进程研究

试验专业题目

全膝关节置换术后早期关节液白细胞计数、多核细胞百分比及相关炎性标志物变化的自然进程研究

申办单位信息
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830011

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临床试验信息
试验目的

探索初次TKA早期关节液白细胞计数、多核细胞百分比。关节液CRP、关节液IL-6、关节液pH、关节液α防御素和关节液钙卫蛋白自然进程变化趋势,大胆探索相关生物指标的正常阈值区间范围,分别统计术前，术后3、6、9、12、14、21天及术后28天关节液相关生物指标增高或降低的发生率,分析与术后术前，术后3、6、9、12、14、21天及术后28天关节液相关生物指标变化的有关因素,甚至是相关生物指标变化对PJI的发生是否有预测作用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机对照试验

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者年龄≥ 18岁; (2)因终末期骨关节炎初次行单、双侧人工全膝关节置换术的病例; (3)术前血生化、凝血功能等相关检查均未见明显异常者。；

排除标准

（1）合并恶性肿瘤、心脑血管病等严重疾病的患者； （2）凝血功能异常、血小板减少、合并感染者； （3）中途退出实验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

830011

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