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首页 临床进展 该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 磁共振弹性成像技术对肝硬化及门脉高压的精准诊断和并发症发生风险的预测研究

【ChiCTR2000035780】该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 磁共振弹性成像技术对肝硬化及门脉高压的精准诊断和并发症发生风险的预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035780

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 磁共振弹性成像技术对肝硬化及门脉高压的精准诊断和并发症发生风险的预测研究

试验专业题目

磁共振弹性成像技术对肝硬化及门脉高压的精准诊断和并发症发生风险的预测研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性研究评估磁共振弹性成像技术（MRE）动态水平预测不同核苷（酸）类药物（NAs）治疗乙肝肝硬化患者疗效和并发症的价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机随即表

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展集团资助

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18-65岁之间； 性别不限； 慢性乙型肝炎病毒感染，HBsAg和（或）HBV DNA阳性6个月以上； 符合中华医学会肝病学分会《慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）》规定的抗病毒治疗的适应证的慢乙肝患者； 签署知情同意书；

排除标准

肝脏占位，或筛选时AFP大于100ng/ml； 孕妇或哺乳妇女； 合并HAV、HCV、HDV、HEV、HIV感染； 合并酒精性肝病、自身免疫性肝病、遗传代谢性肝病、药物性肝病、非酒精性脂肪性肝病等其他慢性肝病； 存在MRE禁忌症： 存在下列肝穿刺禁忌症： 存在胃镜禁忌症： 患者依从性较差； 研究者认为不适合研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市公共卫生临床中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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