CTR20240362
已完成
NH-130枸橼酸盐片
化药
NH-130枸橼酸盐片
2024-02-18
企业选择不公示
/
帕金森病精神病性障碍
评价健康受试者多次口服NH130枸橼酸盐片的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰ期临床研究
评价健康受试者多次口服NH130枸橼酸盐片的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰ期临床研究
100022
主要目的：评价健康受试者空腹多次口服NH130枸橼酸盐片的安全性和耐受性。 次要目的：1.评价健康受试者空腹多次口服NH130枸橼酸盐片的药代动力学（PK）特性。2.初步评价多次口服NH130枸橼酸盐片对受试者QTc间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 64 ；
2024-03-14
2025-02-05
否
1.签署知情同意书时年龄满18周岁，且不超过55周岁（包括55）的健康男性/女性志愿者；
请登录查看1.研究者判定受试者现病史和既往史存在影响临床试验的疾病或功能障碍，包括但不限于中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统、血液系统等疾病者；
2.给予研究药物前3个月内出现以下情况者：心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛、冠状动脉/外周动脉旁路移植、充血性心力衰竭、脑血管意外，包括短暂性脑缺血发作；以及癫痫、肾功能不全、机械性肠梗阻、心绞痛、心动过缓、支气管哮喘等疾病者；
3.存在可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何外科情况或病情，或者可能对参加试验的受试者构成危害的任何外科情况或病情；如胃肠道手术史（胃切除术、胃肠吻合术、肠切除术等），尿路梗阻或排尿困难，胃肠炎、消化道溃疡、胃肠道出血史等；
请登录查看首都医科大学宣武医院;首都医科大学宣武医院
100053;100053
首都医科大学宣武医院;首都医科大学宣武医院的其他临床试验
- GA002 注射液配合氯氮平治疗难治性颞额叶癫痫患者的 I/II 期临床研究
- ONC-841在健康参与者中的I期临床研究
- 评价AA001单抗在中国阿尔茨海默病源性轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病患者中安全性、耐受性和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰb期临床试验
- 评价静注人免疫球蛋白（pH4）治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究
- 评价健康受试者多次口服NH130枸橼酸盐片的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰ期临床研究
- HS-10506在失眠障碍患者中的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- 评价健康受试者单次口服NH130枸橼酸盐片的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰ期临床研究
- 50561片的单次给药试验
- 吲达帕胺片（规格：2.5 mg ）人体生物等效性试验
- PEG-GCSF注射液3mg/mL与1mg/mL药代动力学/药效动力学研究
- 口服TOZ309和泰道的生物等效性
江苏恩华药业股份有限公司的其他临床试验
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导和维持的有效性和安全性的单中心、开放的Ⅱa期临床研究
- 地西泮鼻喷雾剂的人体生物等效性研究（预试验）
- 劳拉西泮注射液人体药代动力学研究
- 呫诺美林曲司氯铵胶囊（50 mg/20 mg）人体生物等效性试验
- NH601缓释胶囊单次和多次给药人体药代动力学、安全性和耐受性研究
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究
- 一项在精神分裂症成人患者中开展的NHL35700的非随机、开放、灵活剂量、长期安全性研究
- 评价NHL35700治疗成人精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药和安慰剂平行对照的III期临床试验
- 评价NHL35700治疗成人精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验
- 评估NH104片在成人失眠障碍患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II期临床研究
- 盐酸他喷他多口服溶液的人体生物等效性研究
- 利培酮口崩片生物等效性试验（预试验）
- 评价健康受试者多次口服NH140068的安全性、耐受性、药代动力学和食物对药代动力学影响的Ⅰ期临床研究
- 食物对健康受试者口服 NH102 盐酸盐片剂药代动力学影响的研究
- 盐酸他喷他多口服溶液的人体生物等效性研究（预试验）
- 在ICU患者中评价枸橼酸舒芬太尼注射液持续输注的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 地西泮鼻喷雾剂的人体生物等效性研究（预试验）
- 西诺氨酯片人体生物等效性试验
- 评价NH130枸橼酸盐片治疗帕金森病精神病性症状的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
【文献导读】（29-2）张珂宇：iPS 细胞衍生多巴胺祖细胞治疗帕金森病的Ⅰ/Ⅱ期临床试验研究
中国核医学医师2026-08-11
-
企业资讯丨百济神州安泰适®在中国正式投入临床应用
中关村生命科学园公司2026-08-11
-
弘翼Emerald Clinical2026-08-11
-
醴泽资本 LYZZCapital2026-08-11
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-11
-
百济神州2026-08-11
-
细胞治疗前沿2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
江苏恩华药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 34 26
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-12
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 35 32
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-22