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【ChiCTR2400082397】脊髓损伤患者运动能力评估实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082397

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

脊髓损伤患者运动能力评估实验

试验专业题目

脊髓损伤患者运动能力评估实验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对脊髓损伤患者的运动能力进行客观定量的评估是制定个性化康复方案和评价康复效果的重要依据。本实验的目的是通过采集肌电和运动信息对运动能力进行客观定量的评估，为脊髓损伤康复机器人的康复方案制定提供依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划 (No. 2019YFB1312501)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-14

试验终止时间

2024-10-14

是否属于一致性

/

入选标准

18-65岁，非急脊髓损伤患者。按照8个节段（C5、C6、C7、T1、L2、L3、L4、S1），将患者分成8组，每组患者包括不完全损伤和完全损伤两种患者，每种4名，共（4+4）×8=64例。无干涉对照组。；

排除标准

肌电电极敷料过敏（沪械注准20192070492）、无法理解医生动作提示的患者将被排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学

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