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【ChiCTR2200058097】扶正解毒颗粒降低新冠肺炎重型/危重型高危人群转重症率的回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058097

试验状态

正在进行

药物名称

扶正解毒颗粒

药物类型

中药

规范名称

扶正解毒颗粒

首次公示信息日的期

2022-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

扶正解毒颗粒降低新冠肺炎重型/危重型高危人群转重症率的回顾性队列研究

试验专业题目

扶正解毒颗粒降低新冠肺炎重型/危重型高危人群转重症率的回顾性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估扶正解毒颗粒是否降低新冠肺炎重型/危重型高危人群转重症率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不进行随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

广州中医药大学第二附属医院

试验范围

/

目标入组人数

136;122

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-23

试验终止时间

2022-06-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》确诊病例标准; 2.年龄≥18周岁; 3.入院临床分型为无症状感染者、轻型、普通型; 4.属重型/危重型高危人群,即符合重型/危重型高危人群诊断标准中任意一条。 5.入院14天内服药; 6.服药时间≥5天。;

排除标准

1.暴露组服用扶正解毒颗粒前临床分型已出现过重型/危重型; 2.暴露组服用扶正解毒颗粒时临床分型为重型/危重型; 3.病历资料严重缺失者,包括临床分型、年龄、基础疾病、临床转归等重要信息。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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