CTR20160410
已完成
注射用重组人凝血因子VⅢ
治疗用生物制品
注射用重组人凝血因子VⅢ
2016-08-01
企业选择不公示
/
甲型血友病
注射用重组人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病的临床研究
多中心、开放、非对照，评估SCT800按需治疗既往接受过因子VIII治疗甲型血友病患者的安全性、有效性的III期临床试验
100176
主要目的： 评估SCT800对甲型血友病患者出血事件按需治疗的疗效 次要目的：评估SCT800对甲型血友病患者出血事件按需治疗的安全性
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 60 ；
/
2018-10-17
否
1.年龄≥12岁，≤65岁；
请登录查看1.已知患者对重组凝血因子VIII（rFVIII）浓缩剂或任何辅料过敏；已知对牛、鼠类或仓鼠蛋白过敏；
2.有FVIII抑制物家族史或抑制物滴度曾经≥0.6 BU/mL；
3.给药前4天内接受过任何含FVIII的制剂（包括rFVIII，血浆FVIII，冷沉淀，新鲜血浆，全血等）治疗者；
请登录查看中南大学湘雅医院;中南大学湘雅医院
410008;410008
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
中南大学湘雅医院;中南大学湘雅医院的其他临床试验
- 评价斑块状银屑病患者转SHR-1139注射液治疗的疗效和安全性的II期临床研究
- 评价雾化吸入RZ-520在健康成人参与者药的安全性的I期临床研究
- 尼莫地平注射用浓溶液人体安全性对比研究
- SYHX1901片在非节段型白癜风患者中的III期临床研究
- 酒石酸双氢可待因缓释片在中国慢性疼痛参与者中餐后状态下的药代动力学比较研究（生物等效性预试验）
- 盐酸艾司氯胺酮注射液人体药代动力学研究
- 盐酸羟考酮缓释片人体生物等效性研究
- 一项评价PD-DP-008（JIJ02）在中国健康成年受试者及轻中度寻常痤疮患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究
- 酮洛芬贴剂治疗膝骨关节炎III期临床试验
- 马来酸甲麦角新碱注射液I期临床试验
- 评价BEBT-607在伴有KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤患者中的 I 期临床研究
- ATAP-M8在晚期实体瘤患者中的Ⅰ期临床研究
- 全膝关节置换术患者皮下注射或静脉滴注 SHR-2004 注射液疗效和安全性II 期临床研究
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂生物等效性试验
- 缩宫素甲麦注射液I期临床试验
- 枸橼酸西地那非片生物等效性试验
- R01 治疗晚期实体瘤的 I 期临床研究
- 地奈德乳膏生物等效性试验
- 黄体酮长效注射液I期临床研究
- BEBT-305在健康志愿者和中重度斑块型银屑病患者中的I期临床试验
神州细胞工程有限公司的其他临床试验
- 评估SCTB41和SCTB39G联合或不联合标准治疗在晚期恶性实体瘤患者中的Ib/II期临床试验
- 评估SCTB41和SCTB39G联合或不联合标准治疗在晚期恶性实体瘤患者中的Ib/II期临床试验
- SCTB35联合GemOx对比R-GemOx在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床研究
- SCTB35联合来那度胺对比利妥昔单抗联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的III期临床试验
- SCTB41联合多西他赛用于既往经治局部晚期或转移性非小细胞肺癌的临床研究(目前开展II期研究 )
- 评估SCTB41和SCTB39-1联合或不联合标准治疗在晚期恶性实体瘤患者中的Ib/II期临床试验
- 评估SCTB41和SCTB39-1联合或不联合标准治疗在晚期恶性实体瘤患者中的Ib/II期临床试验
- 一项评估SCT640C在健康试验参与者和活动性类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的多中心Ia/Ib期临床研究
- SCTB41联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的临床研究
- SCTC21C治疗系统性红斑狼疮患者的Ib/II期临床试验
- 一项评估SCTB41联合曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗标准治疗失败晚期消化系统肿瘤的安全性和有效性的多中心、开放、单臂II期临床研究
- 一项在新诊断的系统性轻链型淀粉样变性（NDSLCA）受试者中比较 SCTC21C 联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松（S-VCd）对比硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松（VCd）的安全性和有效性的 III 期、随机、开放、多中心研究
- 一项在不适合接受自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤（TIE-NDMM）受试者中比较 S-VRd对比VRd的 III 期研究
- 一项评估SCTB14对比帕博利珠单抗一线治疗驱动基因阴性、TPS≥10%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究
- 评价SCT650C注射液对中重度斑块状银屑病患者有效性和安全性的III期临床试验
- 一项评估 SCTB39G 在晚期恶性实体瘤患者中的安全耐受性、药代动力学和初步有效性的开放、多中心的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
- 评估SCTB39-1在晚期恶性实体瘤患者中的安全耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
- SCTB14联合化疗一线治疗驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌临床研究
- 评估SCTT11在健康受试者和中重度甲状腺眼病患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及有效性的研究
- 评估SCTB14联合培美曲塞和顺铂/卡铂对比安慰剂联合培美曲塞和顺铂/卡铂用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的II/III期临床研究
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
注射用重组人凝血因子VⅢ相关临床试验
- 评估注射用重组人凝血因子VⅢ在经治疗重型血友病A患者中按需治疗及围手术期替代治疗III期临床研究
- 评估SCT800在既往未经治疗患者（PUPs）中的安全性、有效性
- 评价注射用重组人凝血因子Ⅷ安全性和有效性研究
- 评价注射用重组人凝血因子Ⅷ安全性和有效性研究
- 比较注射用重组人凝血因子Ⅷ和任捷药代动力学特征的临床试验
- 评价注射用重组人凝血因子Ⅷ在儿童重型血友病A患者中的安全性和有效性研究
- 中国A型血友病患者中开展科跃奇有效性安全性PK
- 注射用重组人凝血因子ⅧPK研究
- 评价注射用重组人凝血因子Ⅷ安全性和有效性研究
- SCT800在小于12岁甲型血友病的有效性、安全性和药代动力学
- 评价注射用重组人凝血因子Ⅷ安全性和药代动力学研究
- 评估SCT800在接受过FⅧ治疗的血友病患者的安全性、有效性
- 注射用重组人凝血因子ⅧPK研究
- 注射用重组人凝血因子Ⅷ有效性和安全性研究
- 评估SCT800在甲型血友病患者中的有效性和安全性
重组人凝血因子VⅢ相关推荐
神州细胞工程有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29