CTR20221472
已完成
西洛他唑片
化药
西洛他唑片
2022-06-14
/
用于减轻间歇性跛行的症状，增加步行距离。
西洛他唑片人体生物等效性试验
西洛他唑片在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究
610041
本研究以成都倍特药业股份有限公司生产的西洛他唑片（50mg）为受试制剂，Teva Pharmaceuticals USA Inc生产的西洛他唑片（50mg）为参比制剂，评价受试制剂和参比制剂在空腹条件下给药时的生物等效性。观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2022-06-21
2022-08-04
是
1.性别：男性和女性健康受试者，且入选的受试者应有适当的性别比例；
请登录查看1.对西洛他唑片及其相关化合物和辅料中任何成份过敏者，或对两种或两种以上药物（或食物）过敏者；
2.不能遵守统一饮食（如对标准餐食物不耐受等）者或有吞咽困难者；
3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
请登录查看中南大学湘雅医院;中南大学湘雅医院
410008;410008
全球上市
市场与准入
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