报告时间：2025-09-30
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GRI Bio公布GRI-0621治疗特发性肺纤维化IIa期临床试验积极数据研发注册政策GRI Bio公司近日宣布，其IIa期临床试验GRI-0621-IPF-02显示，GRI-0621在治疗特发性肺纤维化（IPF）方面展现出积极效果。该试验中的免疫细胞样本显示，GRI-0621能够抑制iNKT细胞，并促进抗纤维化免疫调节，增加抗纤维化干扰素-γ（IFN-γ）的产生，减少促纤维化白细胞介素-4（IL-4）、IL-13、IL-17A、IL-22和转化生长因子-β（TGF-β）的产生。此外，GRI-0621治疗后，受试者的T细胞受体（TCR）表达增加，T细胞亚群表现出I型相关细胞因子（IFN-γ）增加，II型和III型相关细胞因子（IL-4和IL-13、IL-17A和IL-22）减少。GRI-0621在治疗IPF方面展现出良好的安全性和耐受性，同时具有免疫调节和抗纤维化双重作用机制。Biospace2026-01-08385特发性肺纤维化 IL-17A IL-22
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GRI Bio 的 GRI-0621 在正在进行的特发性肺纤维化 （“IPF”） 2a 期研究的计划中计划进行为期 6 周的中期分析中显示出令人鼓舞的安全性结果研发注册政策GRI Bio公司宣布，其正在进行的针对间质性肺纤维化（IPF）治疗的GRI-0621 Phase 2a临床试验的6周中期安全结果显示，GRI-0621在首24名受试者中表现出良好的安全性和耐受性。该研究旨在评估GRI-0621作为一种新型口服疗法，用于治疗IPF，一种目前治疗选择有限且副作用显著的疾病。中期分析委员会建议继续按计划进行试验。GRI-0621是一种小分子RAR-βɣ双重激动剂，能够抑制人类I型不变NKT（iNKT）细胞的活动。GRI Bio预计将在2025年7月报告6周中期生物标志物数据，并在第三季度报告主要数据。Biospace2025-06-26460特发性肺纤维化
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GRI Bio 呈报积极的临床前数据，证明 GRI-0621 可解决博来霉素诱导的纤维化中的炎症和纤维化，并重申有希望的初步 2a 期临床结果研发注册政策GRI Bio公司宣布，其领先项目GRI-0621在肺纤维化模型中表现出抗炎和抗纤维化效果。该数据由GRI Bio首席执行官Marc Hertz在2025年ATS国际会议上的海报展示。GRI-0621是一种小分子RAR-βɣ双重激动剂，可抑制人类iNKT细胞活性。目前，GRI-0621正在进行一项为期12周的、双盲、随机、安慰剂对照研究，以评估其在IPF患者中的安全性和耐受性。此外，还将评估GRI-0621对血液和支气管肺泡灌洗（BAL）中多种生物标志物的影响。初步分析显示GRI-0621安全且耐受性良好，且初步生物标志物结果显示GRI-0621可能具有抗纤维化作用。GRI Bio正在开发针对系统性红斑狼疮的新型dNKT激动剂，并拥有超过500种专有化合物，以支持其不断增长的管线。Biospace2025-05-22161特发性肺纤维化 系统性红斑狼疮 肺纤维化
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GRI Bio 报告 2025 年第一季度财务业绩，并确认 GRI-0621 2a 期 IPF 试验按计划进行，将于 2025 年第二季度获得为期 6 周的中期数据，并于 2025 年第三季度获得营收数据研发注册政策GRI Bio公司公布2025年3月31日结束的季度财务报告，并更新了公司概况。公司CEO Marc Hertz表示，GRI Bio在NKT细胞调节剂研发方面取得积极进展，特别是GRI-0621项目在治疗IPF（特发性肺纤维化）方面展现出良好前景。GRI-0621是一种小分子RAR-βɣ双重激动剂，能够抑制人类iNKT细胞活性。初步试验显示，GRI-0621在治疗纤维化等疾病模型中表现出改善作用，并有助于改善患者肝功能和其他炎症、损伤指标。目前，GRI-0621的2a期临床试验正在进行中，初步分析显示该药物安全且耐受性良好。此外，公司第一季度净亏损为300万美元，研发和一般及行政费用分别为160万美元和140万美元。截至2025年3月31日，公司拥有现金及现金等价物约330万美元，预计现有资金将足以支持公司至2025年第三季度的运营和资本支出。Biospace2025-05-15442特发性肺纤维化
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GRI Bio 继续推动正在进行的 GRI-0621 治疗特发性肺纤维化 （“IPF”） 的 2a 期研究的入组研发注册政策GRI Bio公司宣布，其针对治疗特发性肺纤维化（IPF）的GRI-0621药物的Phase 2a临床试验已完成6周中期分析的患者招募，目前已有24名患者入组。公司预计将在本季度报告中期数据，并在2025年第三季度公布主要结果。该研究是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的2臂研究，旨在评估GRI-0621的安全性、耐受性和药效学。此外，公司还报告了GRI-0621在早期研究中表现出良好的安全性，并建议继续按计划进行试验。Biospace2025-05-07412特发性肺纤维化
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GRI Bio 宣布 500 万美元公开发行的定价医药投融资GRI Bio公司宣布以每股3.60美元的价格发行总计1388.888万股普通股及其等价物，以及相应的E-1、E-2和E-3系列认股权证，总金额约5000万美元。认股权证将分别于五年、十八个月和九个月后到期。公司计划将发行所得用于产品研发、营运资金和一般企业用途。该证券发行遵循SEC的S-1表格注册声明，并附有初步和最终招股说明书。GlobeNewswire2025-04-01376
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GRI Bio 报告正在进行的 GRI-0621 治疗特发性肺纤维化 （“IPF”） 的 2a 期研究取得令人鼓舞的 2 周中期安全性结果研发注册政策GRI Bio公司宣布，其针对特发性肺纤维化（IPF）的药物GRI-0621在初步的2a期临床试验中表现出良好的安全性，未观察到严重副作用。独立数据监测委员会建议继续按计划进行该研究。GRI-0621是一种小分子RAR-βɣ双重激动剂，能够抑制人类1型不变性NKT（iNKT）细胞的活动。目前，IPF的治疗选择有限，仅限于两种批准的药物，这些药物副作用大，患者依从性差，且对生存率无影响。GRI-0621有望为IPF患者提供一种安全有效的治疗选择。预计在2025年第二季度报告中期生物标志物数据，第三季度报告主要结果。GlobeNewswire2025-04-01432特发性肺纤维化
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GRI Bio 报告 2024 年全年财务业绩，并重申正在进行的 GRI-0621 治疗特发性肺纤维化 （“IPF”） 的 2a 期研究的预期临床数据读数研发注册政策GRI Bio公司发布2024年财务报告并更新公司进展。公司重点推进其领先项目GRI-0621的研发，用于治疗间质性肺纤维化（IPF）。预计2025年第二季度和第三季度将分别发布中期数据和主要数据。公司研发和行政费用有所增加，但现金储备预计可支持至2025年第二季度。GRI-0621是一款针对iNKT细胞的抑制剂，有望为IPF患者提供新的治疗方案。GlobeNewswire2025-03-17175特发性肺纤维化
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GRI Bio 展示了 GRI-0621 在特发性肺纤维化 （IPF） 中减少炎症、1 型细胞因子和减少肝纤维化的潜力研发注册政策GRI Bio公司在第8届抗纤维化药物开发（AFDD）峰会上展示了其领先项目GRI-0621在治疗特发性肺纤维化（IPF）方面的积极临床前数据。研究表明，NKT细胞在IPF患者的气道中被激活，而使用GRI-0621抑制iNKT细胞活性可以改善肺纤维化。GRI Bio正在进行一项针对IPF患者的GRI-0621的2期临床试验，以检查iNKT活性和关键生物标志物。预计2025年第二季度将公布主要数据。GRI-0621是一种小分子RAR-βɣ双重激动剂，可抑制人类iNKT细胞活性，在初步试验和先前试验中显示出改善多种疾病模型纤维化的效果。GlobeNewswire2024-11-21458特发性肺纤维化 肺纤维化
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自 2024 年初以来，GRI Bio 共筹集了 1390 万美元的总收益医药投融资GRI Bio公司通过行使现有认股权证，筹集了约800万美元，预计将使现金储备延长至2025年第一季度中旬。公司正在进行其领先项目GRI-0621的2a期生物标志物研究，该药物用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。目前，IPF的治疗选择有限，仅有两种获批的药物，它们具有显著的副作用，合规性有限，且对生存率没有影响。GRI Bio公司表示，自今年年初以来完成的融资已大大增强了其资产负债表，并预计将为推进其领先项目的发展提供必要的资金。公司还发行了新的未注册D-1和D-2认股权证，以购买最多762,236股公司普通股。GlobeNewswire2024-10-24148特发性肺纤维化
GRI Bio Inc药物研发管线
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医药行业创新药周报（5.19-5.23）：2025年5月第四周创新药周报摩熵咨询17页773 -
2023年8月第四周创新药周报（附小专题TIGIT靶点药物概况）摩熵咨询21页808
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