报告时间：2024-06-30
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OpGen 子公司 Curetis 与 BioVersys 签署临床试验支持合作协议交易并购OpGen子公司Curetis与BioVersys签署合作协议，共同支持BV100新药候选药物的II期临床试验。该试验将使用Unyvero平台进行快速诊断，以优化患者入组。BV100是一种治疗由耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌（CRAB）引起的严重感染的新型注射用利福布汀制剂，针对呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）、医院获得性细菌性肺炎（HABP）和血流感染（BSI）患者。目前，这些患者的死亡率约为50%，缺乏有效和安全的治疗方案。Curetis将为BioVersys及其临床研究组织（CRO）培训团队，确保试验顺利进行。BioVersys将租赁Unyvero系统，并从Curetis购买肺炎试剂盒和所有快速诊断消耗品。所有临床试验数据归BioVersys所有，可用于未来的临床开发和监管提交。GlobeNewswire2022-10-25371
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OpGen 报告 2022 年第三季度财务业绩并提供业务更新医投速递OpGen公司第三季度报告显示，其子公司Curetis完成了Acuitas AMR基因检测面板的前两个商业客户安装，并与BioVersys AG和FIND签署了研发合作协议。公司董事会新任命了Yvonne Schlaeppi为独立非执行董事。第三季度总营收约400万美元，较去年同期的1200万美元有所下降，净亏损约1410万美元，较去年同期的610万美元扩大。OpGen预计第四季度将公布UTI临床试验数据，并计划在2023年提交FDA申请。公司将继续探索战略和战术的股权和债务融资机会，以加强现金流。GlobeNewswire2022-10-11155FIND
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OpGen 报告 2021 年第二季度财务业绩并提供业务更新医投速递OpGen公司于2021年8月12日发布了2021年第二季度及上半年的财务和运营报告。报告显示，第二季度总收入约为80万美元，同比下降32%；截至2021年6月30日的现金及现金等价物约为3120万美元，较2020年末的1340万美元大幅增长。公司成功完成了Unyvero A30 RQ平台10台预系列发布分析器的组装，并正在进行最终验证和验证测试。此外，OpGen还完成了美国总部、实验室和运营的搬迁至马里兰州罗克维尔的新设施，预计每年可节省约60万美元的运营效率和租金。公司还宣布了与UPMC和一家领先的美国CRO及参考实验室的战略合作，以扩大ARESdb作为 curated AMR标记数据库。OpGen将继续等待FDA对其AMR基因检测产品的审查，并积极寻求新的首席财务官，同时评估融资未来增长的可能性。GlobeNewswire2021-08-12250UPMC Hillman Cancer Center at John P Murtha Pavilion
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OpGen 报告 2021 年第一季度财务业绩并提供业务更新医投速递OpGen公司发布2021年第一季度财报，总收入约830,000美元，同比增长34.5%。公司现金储备达到3940万美元，较2020年末增长近两倍。公司宣布与纽约州卫生部门合作延长六个月，并在中国市场获得Curetis Unyvero仪器系统的NMPA批准。此外，OpGen还与哥伦比亚的Annar Health Technologies签订独家分销协议，并发布了关于细菌性超级感染诊断的研究结果。公司还完成了2.5亿美元的注册直接发行，并计划在第二季度争取FDA对Acuitas AMR基因面板的批准。GlobeNewswire2021-05-13389
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OpGen 宣布成功完成与 Karolinska Institutet 关于 COVID-19 肺炎患者细菌混合感染的研究合作，并在 ECCVID 2020 上呈报 Unyvero HPN Panel 数据研发注册政策OpGen公司宣布与瑞典卡罗琳医学院成功完成了一项关于COVID-19肺炎患者细菌共感染的临床研究。该研究旨在通过Unyvero HPN检测面板快速识别患者呼吸道样本中的细菌感染，结果显示该面板具有高阴性预测值（99.8%），能显著缩短诊断时间，从平均68小时缩短至不到5小时。研究数据在2020年9月24日的ESCMID关于冠状病毒疾病（ECCVID）会议上展示，表明Unyvero HPN面板在早期检测下呼吸道感染和抗菌药物管理方面具有重要作用。GlobeNewswire2020-09-28314COVID-19 细菌性感染 下呼吸道感染
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OpGen 集团公司 Ares Genetics 和约翰霍普金斯大学研究人员的合作研究展示了下一代测序在研究遗传抗菌素耐药机制和分子敏感性检测方面的潜力医投速递OpGen集团旗下Ares Genetics公司与约翰霍普金斯大学医学院的研究人员合作，在《临床传染病》杂志上发表了一篇关于铜绿假单胞菌对头孢他啶-他唑巴坦耐药性出现可变风险因素的研究。研究通过全基因组测序数据分析了铜绿假单胞菌对头孢他啶-他唑巴坦产生耐药性的机制，并提出了延长头孢他啶-他唑巴坦输注作为预防获得性突变耐药性的潜在措施。此外，研究还探讨了长读长测序技术在预测表型抗菌敏感性测试结果方面的潜力，以实现从原始患者样本中快速进行分子抗菌敏感性测试。这项研究旨在展示下一代测序在抗菌敏感性测试中的诊断价值，并将其应用于临床实践。GlobeNewswire2020-09-16599
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美纳里尼 Silicon Biosystems 与 OpGen 合作，扩大 CELLSEARCH 平台在北美的分销交易并购OpGen公司与Menarini Silicon Biosystems达成战略合作，共同推广Menarini的CELLSEARCH CEC Kit和相关COVID-19产品。该合作旨在北美市场推广Menarini的CELLSEARCH系统，用于从全血中富集和计数循环内皮细胞（CEC），以研究COVID-19疾病的进展和识别高风险患者。双方计划在未来几个月内扩大COVID-19产品组合。OpGen的商业团队将向其客户群提供这些产品，包括感染性疾病医院、实验室、研究中心以及分销商等相关利益相关者。GlobeNewswire2020-07-13496COVID-19
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OpGen 发布初步数据，表明其用于肺炎的 Unyvero HPN 检测组合可在短短 5 小时内识别出 COVID-19 患者危及生命的细菌合并感染交易并购OpGen公司宣布，其Unyvero HPN检测面板在肺炎诊断中与细菌下呼吸道培养结果高度一致（98.2%），与瑞典卡罗琳斯卡研究所的合作研究显示，四分之一的COVID-19重症患者存在细菌性共感染，快速诊断测试的必要性凸显。该面板能在五小时内提供结果，而非数日，帮助临床医生早期进行病原体鉴定，包括耐药性标记信息，从而支持早期治疗决策和抗菌药物管理。研究样本来自瑞典四家医院的ICU患者，其中25%的患者检测出细菌性共感染。OpGen公司表示，这一快速检测技术在应对全球大流行病时尤为重要，他们期待在全球范围内为更多医疗机构提供测试能力。MarketScreener2020-06-09274COVID-19
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OpGen 子公司 Curetis GmbH 和 Karolinska Institutet 合作研究 COVID-19 肺炎患者的细菌混合感染交易并购OpGen公司与瑞典卡罗琳医学院合作，利用Unyvero HPN检测面板在COVID-19肺炎重症患者中快速识别细菌共感染。这一合作旨在帮助识别高风险COVID-19患者，特别是ICU和呼吸机患者中可能出现的细菌共感染，以减少严重并发症和死亡率。该面板可在5小时内检测21种临床相关病原体和17种抗生素耐药性标记，与常规细菌培养相比，大大缩短了诊断时间。OpGen公司希望通过与卡罗琳医学院的合作，为COVID-19患者提供全面的诊断解决方案，改善患者预后。GlobeNewswire2020-04-21449COVID-19 Karolinska Institutet
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OpGen 提供 Curetis 集团公司 Ares Genetics 与 BGI Group 合作在欧洲提供下一代测序和基于 PCR 的冠状病毒 （2019-nCoV） 检测的最新信息交易并购BGI集团响应新冠病毒危机，提供用于分子检测2019-nCoV的试剂套件，Ares Genetics将利用BGI集团的试剂推出下一代测序检测服务，用于感染控制和监测2019-nCoV的进化。Ares Genetics、Curetis集团和BGI集团将合作在欧洲分销2019-nCoV的下一代测序和PCR检测套件。2019-nCoV是一种新的冠状病毒变种，未在人类中发现，但导致了起源于中国武汉市并迅速全球传播的疫情。BGI首先测序了2019-nCoV病毒的基因组，并成功开发了检测2019-nCoV的实时荧光PCR试剂盒。此外，BGI集团下属的仪器和试剂子公司MGI开发的DNBSEQ-T7测序平台获得了国家药品监督管理局的紧急批准。Ares Genetics计划从2020年2月开始，利用MGI的DNBSEQ测序平台，在奥地利维也纳的NGS实验室提供2019-nCoV的测序服务。Ares Genetics和Curetis集团将支持BGI集团在欧洲分销其PCR和NGS试剂套件。纳斯达克证券交易所2020-01-30204国家药品监督管理局
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