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曲霉病

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注射用两性霉素B脂质体在健康参与者中的开放、单中心、两制剂、单次给药生物等效性研究

本品适用于成人和1个月至18岁的儿童：治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染，如隐球菌病、北美芽生菌病、播散性念珠菌病、球孢子菌病、曲霉病、组织胞浆菌病、毛霉菌病，也用于治疗美洲粘膜皮肤利什曼病。治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者。在开始本品治疗前，应尽可能排除常见病毒、寄生虫或分枝杆菌感染导致不明原因发热的可能。免疫功能正常的成人和儿童内脏利什曼病患者的主要治疗药物。也可作为免疫功能受损(如人类免疫缺陷病毒[HIV]阳性)的内脏利什曼病患者的主要治疗药物，但初次清除寄生虫后的复发率很高。仅皮肤或血清学检测结果呈阳性而临床表现不明显的真菌疾病，不应使用本品治疗。

进行中

BE试验

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硫酸艾沙康唑胶囊在健康受试者中空腹/餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉生物等效性试验

本品适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。

进行中

BE试验

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注射用HCP002在健康研究参与者单次静脉滴注给药后的安全性、耐受性及药代动力学研究

1.治疗侵袭性曲霉病。2.治疗非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。3.治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。4.治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。5.本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的真菌感染的患者。

已完成

Ⅰ期

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评估受试制剂硫酸艾沙康唑胶囊（规格：0.1g）与参比制剂硫酸艾沙康唑胶囊（CRESEMBA®/康新博®）（规格：100 mg）在健康成年研究参与者空腹及餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期交叉、单剂量给药生物等效性试验。

本品适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。

已完成

BE试验

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注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性试验

本品适用于成人和1个月至18岁的儿童：治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染，如隐球菌病、北美芽生菌病、播散性念珠菌病、球孢子菌病、曲霉病、组织胞浆菌病、毛霉菌病，也用于治疗美洲粘膜皮肤利什曼病。治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者。在开始本品治疗前，应尽可能排除常见病毒、寄生虫或分枝杆随感染导致不明原因发热的可能。免疫功能正常的成人和儿童内脏利什曼病患者的主要治疗药物。也可作为免疫功能受损(如人类免疫缺陷病毒[HNV]阳性)的内脏利什曼病患者的主要治疗药物，但初次清除寄生虫后的复发率很高。仅皮肤或血清学检测结果呈阳性而临床表现不明显的真菌疾病，不应使用本品治疗。

已完成

BE试验

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