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  • 新芽基因宣布已向NMPA提交其首个针对DMD的碱基编辑药物GEN6050X注射液的临床前会议（Pre-IND）申请
    临床研究
    新芽基因宣布已向NMPA提交其首个针对DMD的碱基编辑药物GEN6050X注射液的临床前会议（Pre-IND）申请
    2024年7月29日，苏州新芽基因生物技术有限公司（简称“新芽基因”）宣布，其首个针对杜氏肌营养不良（DMD）的碱基编辑药物GEN6050X的临床前会议（Pre-IND，PIND）申请已提交给国家药品监督管理局（NMPA）。 新芽基因致力于开发基于其专有的无RNA编辑活性的TAM胞嘧啶碱基编辑技术的DMD药物，该技术由中国科学院营养与健康研究所授权。 同时，预计GEN6050X的IND申请将于2024年11月同时在美国和中国提交。
    新芽基因
    2024-07-29
    国家药品监督管理局 UTRN 苏州新芽基因生物技术有限公司
  • CAR-T的自免临床进展
    临床研究
    CAR-T的自免临床进展
    其中，自免疾病是CAR-T目前热度比较高的探索治疗领域，国内外已经有多家公司在该方向上将产品推进临床。 近日，几家自免CAR-T头部公司在2024年欧洲风湿病学年会（EULAR 2024）上，发布了更新的临床数据。 Kyverna Therapeutics的CD19 CAR-T细胞KYV-101，是最早进入临床的自免CAR-T产品之一；其最近更新的临床数据涵盖了30名患者数据，也是目前公布的最大的CAR-T治疗自免疾病临床数据集之一。
    药精通Bio
    2024-07-29
    CD19 Kyverna Therapeutics Inc
  • 施维雅 IDH1/2 双重抑制剂在中国启动 Ⅲ 期临床，治疗脑胶质瘤
    临床研究
    施维雅 IDH1/2 双重抑制剂在中国启动 Ⅲ 期临床，治疗脑胶质瘤
    近日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，施维雅在中国登记了一项 Ⅲ 期临床试验，旨在评估 Vorasidenib（ S095032/AG881 ）治疗 携带 IDH1 或 IDH2 突变的残留或复发性 2 级胶质瘤亚洲受试者 的效果和安全性。 今年年初，美国 FDA 和欧盟 EMA 已受理了该药的上市许可申请。 根据 Insight 数据库， 这也是全球范围内首个申报上市的 IDH1/2 双靶点抑制剂 。
    Insight数据库
    2024-07-29
    IDH1 Vorasidenib片 IDH2
  • 【国盛医药】周观点：减肥药的最新临床进展有哪些？
    临床研究
    【国盛医药】周观点：减肥药的最新临床进展有哪些？
    当周周专题，我们更新了目前减肥药市场最新的临床数据。 1、当周表现： 医药个股涨跌幅，风格上偏高低切、个股风格强于子领域风格。 表现最好的是DRG主题，另外短期行业逻辑变化线的部分个股表现也还行（例如Q2业绩超预期、创新产业链、设备更新、去年低基数带来的Q3高增长）。
    国医盛视
    2024-07-29
    减肥 国盛医药 减肥药
  • 开始！欧盟资助德国开发治疗性乙肝疫苗TherVacB开始慢乙肝临床试验
    临床研究
    开始！欧盟资助德国开发治疗性乙肝疫苗TherVacB开始慢乙肝临床试验
    TherVacB 是一款获得欧盟资助由德国科学家领衔开发用于慢性乙型肝炎治疗的治疗性乙肝疫苗，疫苗采用重组乙肝表面抗原和核心抗原(HBsAg、HBcAg)两种蛋白进行异源蛋白初免和表达HBV抗原的改良痘苗病毒安卡拉载体(MVA)加强免疫策略，旨在激活乙型肝炎病毒特异性 B 细胞和 T 细胞反应。 今年2月初，该款治疗性乙肝疫苗启动了在健康受试者的首次人体临床试验。 研究预计招募89名慢乙肝患者作为受试对象。
    肝脏时间
    2024-07-29
    HBsAg 乙型肝炎 HBeAg
  • 中药干预晚期非小细胞肺癌治疗的临床研究
    临床研究
    中药干预晚期非小细胞肺癌治疗的临床研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本研究是由中国中医研究院广安门医院林洪生教授牵头开展的国家十五攻关课题，采用多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法，以非手术Ⅲa~Ⅳ期非小细胞肺癌为对象，旨在对中西医结合治疗及中医药治疗两套方案进行系统性评估，在规范的临床验证的基础上明确回答中医药在肿瘤治疗中的作用和地位。 本研究共入选符合原发性非小细胞肺癌首治患者共586例进入临床试验，中西医结合组（化疗+参一胶囊）和西医治疗组采用随机，双盲，多中心方法，入组414例（治疗组199例对照组215例），同期入组中药治疗组173例。
    亚泰制药
    2024-07-29
    恶性肿瘤 肺癌 肿瘤 非小细胞肺癌 康莱特
  • 临床试验用抗肿瘤药物管理模式构建与探索
    临床研究
    临床试验用抗肿瘤药物管理模式构建与探索
    临床试验用抗肿瘤药物管理模式构建与探索。 《 医药导报 》2024年7月 第43卷第7期。 目的： 总结华中科技大学同济医学院附属肿瘤医院临床试验用抗肿瘤药物管理经验，探讨更为高效、规范的管理模式。
    凡默谷
    2024-07-28
    华中科技大学同济医学院 肿瘤 抗肿瘤药物
  • 伴脑转移患者实现100%缓解，肺癌新药2期临床数据发表
    临床研究
    伴脑转移患者实现100%缓解，肺癌新药2期临床数据发表
    7月27日，鞍石生物宣布， 伯瑞替尼用于 MET 异常晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 2期临床研究KUNPENG研究荣登国际权威期刊 Journal of Clinical Oncology （ JCO 杂志）。 该研究中，伯瑞替尼治疗 MET 异常的晚期NSCLC患者展现出确切的临床获益以及良好的安全性。 该药 已于2023年11月在中国 获批 用于治疗具有 MET 外显子 14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，于今年4月在中国获批治疗脑胶质瘤。
    医药观澜
    2024-07-28
    肺癌 非小细胞肺癌 MET 伯瑞替尼 北京鞍石生物科技股份有限公司
  • 重磅！全球第7例HIV治愈病例公布；一年2针，100%有效！NEJM公布HIV 首个里程碑式预防疗法结果
    临床研究
    重磅！全球第7例HIV治愈病例公布；一年2针，100%有效！NEJM公布HIV 首个里程碑式预防疗法结果
    全球第7例HIV治愈病例公布，这次不大一样。 艾滋病的出现给全球公共卫生带来了严峻挑战，截止目前，全球约有3900万名艾滋病患者。 近年来，艾滋病治愈研究取得了令人振奋的进展，已有 6位患者 通过骨髓移植或基因编辑技术实现了“治愈”，即柏林病人、伦敦病人、纽约病人、杜鲁塞尔多夫病人、希望之城病人和“日内瓦病人。
    金斯瑞生物
    2024-07-27
    多发性骨髓瘤 艾滋病 非霍奇金淋巴瘤 Science Corp POL
  • 华北首例！法布雷基因治疗在北大医院心血管内科完成受试者用药，效果良好
    临床研究
    华北首例！法布雷基因治疗在北大医院心血管内科完成受试者用药，效果良好
    近日，在北大医院心血管内科霍勇教授、李建平教授、张岩主任的指导下，在神经内科张巍主任、医学影像科邱建星主任和赵凯医生、肾脏内科李阳医生的大力支持下，心血管内科马为主任医师和刘琳副主任医师团队顺利完成了 华北地区首例法布雷病患者的基因治疗 ——通过给患者注射基因药物，帮助患者产生半乳糖苷酶，以达到治疗疾病、提高生活质量的目的。 此次就诊的患者为38岁男性，2年前发现蛋白尿，合并慢性肾脏病，伴皮肤血管角质瘤，行肾脏穿刺后病理显示为法布雷肾病，进一步检测ɑ-半乳糖苷酶A显示活性明显减低，存在GLA基因突变，确诊为法布雷病。 患者在未来5年内将继续接受严密的追踪和定期的随访。
    细胞与基因治疗领域
    2024-07-27
    帕金森病 江苏恒瑞医药股份有限公司 糖尿病 蛋白尿 Kite Pharma Inc
  • 《利用大语言模型进行语义临床试验匹配的患者记录解释》
    临床研究
    《利用大语言模型进行语义临床试验匹配的患者记录解释》
    临床试验对于推进科学发现、改善患者治疗和推动医学创新至关重要。 它们的重要性在肿瘤学领域尤为明显，因为它们可以为替代治疗方案有限的肿瘤患者提供可能的治疗选择。 只有大约 7% 的成年人参加癌症临床试验。
    数字医疗
    2024-07-27
    恶性肿瘤 肿瘤
  • 科伦博泰：SKB264妇科肿瘤三项临床数据亮相ESMO
    临床研究
    科伦博泰：SKB264妇科肿瘤三项临床数据亮相ESMO
    目前，ESMO年会的摘要标题已经公布，科伦博泰Trop2 ADC新药SKB264有三项临床研究数据亮相。 第一项研究为SKB264用于既往接受过多线治疗的晚期子宫内膜癌和卵巢癌中的最新临床数据，将于2024年9月15日14:50-14:55在“Mini oral session 2：Gynaecological cancers”上进行口头报告。 第二项研究为SKB264和PD-1抗体Keytruda联用治疗复发性或转移性宫颈癌的最新临床数据，将于2024年9月15日14:55-15:00在“Mini oral session 2：Gynaecological cancers”上进行口头报告。
    医药笔记
    2024-07-27
    PD-1 TROP2 卵巢癌
  • 企业资讯丨维泰瑞隆又一款创新药申报临床！
    临床研究
    企业资讯丨维泰瑞隆又一款创新药申报临床！
    近日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，中关村生命科学园内企业 维泰瑞隆 申报的1类化药新药SIR9900片临床研究申请获得受理。 根据维泰瑞隆官网管线信息， SIR9900的靶点为受体相互作用蛋白激酶1（RIPK1） 。 维泰瑞隆还在开发另一款靶向RIPK1的产品（研发代号SIR2446），并已经在开展1a期健康受试者临床试验。
    中关村生命科学园
    2024-07-27
    炎症 RIPK1 北京生命科学研究所 北京中关村科技发展（控股）股份有限公司 维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司
  • 治疗腹主动脉瘤，Altamira 靶向SOD2 mRNA药物公布积极临床前数据
    临床研究
    治疗腹主动脉瘤，Altamira 靶向SOD2 mRNA药物公布积极临床前数据
    该研究结果表明，在 已建立的腹主动脉瘤动物模型中，与未治疗的对照组相比，用基于肽的SemaPhore全身递送SOD2 mRNA治疗可显著减少主动脉扩张（p
    医麦客
    2024-07-27
    腹主动脉瘤
  • 溶瘤病毒癌症免疫治疗的临床前景
    临床研究
    溶瘤病毒癌症免疫治疗的临床前景
    过去十年中，免疫检查点抑制剂（ICI）和嵌合抗原受体（CAR）-T细胞在癌症治疗中取得了巨大成功，在一小部分癌症患者中导致肿瘤完全消退和持久缓解，然而大部分患者对这些免疫疗法没有反应或反应有限。 2015年，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准了溶瘤病毒Imlygic。 Imlygic的临床前和临床数据表明OVs可以改变“冷”肿瘤的免疫微环境，以改善各种免疫治疗药物的整体抗肿瘤免疫应答。
    小药说药
    2024-07-27
    恶性肿瘤 晚期实体瘤 淋巴瘤 肝癌 Pelareorep注射液
  • 盟科药业自主研发抗菌药中国I期临床试验圆满完成 | 新闻稿
    临床研究
    盟科药业自主研发抗菌药中国I期临床试验圆满完成 | 新闻稿
    根据世界卫生组织（WHO）的数据显示，每年有数百万患者因耐药菌感染而面临治疗困难甚至生命危险 MRX-8不仅在安全性和耐受性方面表现出色，还展现了对多重耐药革兰阴性菌的强大抗菌活性，具有显著的临床应用潜力。 在中国，多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌药物总治疗天数从2018年的4,300万天增长至2023年的6,840万天，在此期间的复合年增长率达到10.3%。 MRX-8主要用于治疗多重耐药性革兰阴性菌感染，这一重要成果标志着MRX-8在成为一种安全有效的抗菌新药的道路上迈出了关键一步。
    研发客
    2024-07-27
    上海盟科药业股份有限公司
  • 加科思完成p53 Y220C激活剂首例患者给药
    临床研究
    加科思完成p53 Y220C激活剂首例患者给药
    北京、上海、波士顿，2024年7月26日——加科思药业（1167.HK）宣布其自主研发的p53 Y220C激活剂JAB-30355完成针对实体瘤患者I/IIa期临床研究首例患者给药。 p53是人类癌症中最常发生突变的基因，约50%的癌症患者都存在p53基因突变。 JAB-30355是一种用于治疗携带p53 Y220C突变的实体瘤患者的口服生物活性小分子激活剂。
    加科思
    2024-07-26
    实体瘤 肿瘤 MYC 北京加科思新药研发有限公司 p53 Y220C
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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