近日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，公司自主研发的、同时靶向CD47和CD20的双特异性抗体-受体重组蛋白药物阿沐瑞芙普α (IMM0306)已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交了III期注册临床试验的EOP2(End-of-Phase 2)沟通交流申请。这标志着IMM0306的临床开发进入了关键阶段，有望为患者带来新的治疗选择。 阿沐瑞芙普α(CD47xCD20, IMM0306)是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的全球首款进入临床阶段的CD47xCD20双靶点特异性分子，宜明昂科目前已对这一产品进行了全面布局。IMM0306在早期临床研究中已经显示出良好的安全性和显著的临床疗效，尤其是在复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)，有望改变临床治疗格局。基于这些积极结果，宜明昂科计划在III期临床试验中进一步验证IMM0306的疗效和安全性，以期为患者提供更有效的治疗方案。 宜明昂科创始人、董事长、CEO兼CSO， 田文志博士表示： “我们非常高兴看到宜明昂科的创新药物研发管线加速推进，IMM0306此次递交III期注册临床试验的EOP2沟通交流申请，标志着我们向为血液肿瘤患者提供新的治疗选择迈出了关键一步。IMM0306联合来那度胺在血液肿瘤治疗中的潜力，让我们对未来的临床研究充满信心。我们将继续与监管机构保持密切沟通，确保IMM0306的临床研究顺利推进，为肿瘤患者带来更多的希望和福音。” 宜明昂科首席医学官， 吴诸丽女士表示： “IMM0306的III期注册临床试验沟通交流申请获受理，是宜明昂科研发管线迈向商业化的重要里程碑之一。IMM0306在早期临床研究中已经展现出显著的治疗效果和良好的安全性。我们期待在III期临床试验中进一步验证其潜力，为复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者带来新的希望。我们将全力以赴推进这一关键临床研究，确保其顺利进行。通过与监管机构的积极沟通，我们有信心将这一创新疗法尽快推向市场，为患者提供更多的治疗选择。” 我们曾获“第二届生物科技创新50企业榜单”、“药物创新济世奖”、“2021中国医药创新种子企业100强”、“2020年度浦东新区创新创业20强”、“高新技术企业证书”、“2019中国生物医药最具创新力50强企业”、“张江创投百强企业荣誉称号”等。 2023年9月5日，宜明昂科在香港联合交易所正式挂牌上市，股票代码：01541.HK。 前瞻性声明 地址： 总部办公楼 上海浦东新区张衡路1000弄15号楼 CMC综合楼 上海浦东新区紫萍路908弄7号楼 研发中心 上海浦东新区半夏路100弄45号楼 电话：021-38016387 / 021-58356573 网址：www.immuneonco.com
2026-07-05
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