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吉源生物基因修饰间充质干细胞新药获临床试验默示许可

中国医药生物技术协会中国医药生物技术协会
2024/09/10
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505
GLP-1 国家药品监督管理局 2 型糖尿病 FGF21

日前，北京吉源生物科技有限公司（以下简称：吉源生物）提交的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”新药临床试验申请（IND），获得国家药品监督管理局默示许可（受理号：CXSL2400382），适应症为2型糖尿病（T2DM）。


药品基本信息


药品名称：人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液

适应症：2型糖尿病（T2DM）

注册分类：治疗用生物制品 1 类

申请事项：境内生产药品注册临床试验

申请人：北京吉源生物科技有限公司

受理号：CXSL2400382


人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液是吉源生物自主研发的冷冻保存型干细胞制剂，源自患者腹部脂肪，利用自有干细胞技术平台和基因修饰技术平台，将GLP-1和FGF21两个代谢病治疗药物装载在到干细胞药物中，临床拟用于治疗难治型2型糖尿病(T2DM)。（信息来源：北京吉源生物科技有限公司）

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