再鼎医药宣布治疗特应性皮炎的IL-13/IL-31R双特异性抗体ZL-1503的全球I/Ib期研究完成首例受试者给药

再鼎医药

2025/12/08

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特应性皮炎适应障碍 IL-13 再鼎医药（上海）有限公司 IL-31

ZL-1503有望用于治疗中重度特应性皮炎及其他2型辅助性T细胞（Th2）介导的疾病，进一步丰富了再鼎医药不断增长的全球权益管线

ZL-1503来自于再鼎医药内部药物发现和开发平台

中国上海和美国马萨诸塞州剑桥，2025年12月8日——再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；港交所股份代号：9688）今日宣布，治疗特应性皮炎的潜在的同类首创药物ZL-1503的全球I/Ib期临床研究完成首例受试者给药。该研究旨在评估ZL-1503的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。用于治疗特应性皮炎（AD）的IL-13/IL-31R双特异性抗体ZL-1503由再鼎医药内部研发团队发现及开发，可同时靶向IL-13和IL-31通路，且具有延长的血清半衰期。这种双重靶向策略有望实现更快的起效速度和更优的疗效。

临床前研究表明，ZL-1503能够同时抑制AD相关的炎症和致痒通路。相关研究结果已于近期在2025年欧洲过敏与临床免疫学会（EAACI）大会上公布，凸显了ZL-1503作为中重度AD患者创新治疗方案的潜力。

再鼎医药总裁，全球研发负责人Rafael G. Amado博士表示：

ZL-1503的进展再次有力地证明了我们的全球研发能力，彰显了我们团队的速度、严谨的科学性和卓越的执行力。尤为重要的是，ZL-1503有望为患者提供一款亟需的创新治疗方案。我们对临床前数据感到鼓舞，并期待在临床研究中进一步评估其表现。

ZL-1503的I/Ib期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的单剂量和多剂量递增试验，旨在评估ZL-1503在健康志愿者和中重度特应性皮炎患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。

关于再鼎医药

再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，总部位于中国和美国。我们致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病领域未被满足的巨大医疗需求。我们的目标是利用我们的能力和资源为人类健康带来积极影响。

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再鼎医药前瞻性声明

本新闻稿包含关于再鼎医药未来预期、计划和展望的前瞻性陈述，包括但不限于与我们研发管线中的候选产品（包括ZL-1503）及其相关临床前研究的陈述；ZL-1503的潜在裨益，以及其在治疗特应性皮炎和其他涉及IL-13和IL-31通路的疾病方面的潜在应用。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述，该等前瞻性陈述可以通过 “旨在”、“预计”、“相信”、“有可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“打算”、 “可能”、“计划”、“可能的”、“潜在”、“将”、“将会”等词汇和其他类似表述加以识别。该等陈述构成《1995年美国私人证券诉讼改革法案》中定义的“前瞻性声明”。前瞻性声明并非对过往事实的陈述，亦非对未来表现的担保或保证。前瞻性声明基于我们截至本新闻稿发布之日的预期和假设，并且受到固有不确定性、风险以及可能与前瞻性声明所预期的情况存在重大差异的情势变更的影响。实际结果可能受各种重要因素的影响而与前瞻性声明所示存在重大差异，该等因素包括但不限于：（1）我们成功商业化自身已获批上市产品并从中产生收入的能力；（2）我们为自身的运营和业务计划提供资金并为该等活动获取资金的能力；（3）我们候选产品的临床开发和临床前开发的结果；（4）相关监管机构对我们的候选产品作出审批决定的内容和时间；（5）与在中国营商有关的风险；和（6）我们向美国证券交易委员会（SEC）备案的最新年报和季报以及其他报告中指出的其他因素。我们预计后续事件和发展将导致我们的预期和假设改变，但除法律要求之外，不论是出于新信息、未来事件或其他原因，我们均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。该等前瞻性陈述不应被视为我们在本新闻稿发布之日后任何日期的意见而加以信赖。

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