洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究 拜耳突破性小分子获FDA优先审评资格；潜在“first-in-class”小分子积极2期试验结果公布
会议

拜耳突破性小分子获FDA优先审评资格；潜在“first-in-class”小分子积极2期试验结果公布

药明康德药明康德
2025/05/30
查看原文
97
非小细胞肺癌 HER2 BAY 2927088片 拜耳（中国）有限公司 Bayer A/S

拜耳突破性小分子获FDA优先审评资格。 拜耳（Bayer）公司今日宣布，美国FDA已接受该公司在研小分子sevabertinib（BAY 2927088）的新药申请（NDA）并授予优先审评资格，用于治疗携带激活性人表皮生长因子受体2（ HER2 ）突变且既往接受过全身治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 这次NDA的递交主要基于进行中的SOHO-01临床1/2期试验的积极结果。

<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
AI+生命科学全产业链智能数据平台

相关资讯

  • 综合
康宁杰瑞JSKN033Ⅱ期临床申请获受理 剑指晚期宫颈癌一线治疗
触界生物
2025-12-30
产业新闻丨康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂2期临床试验申请获受理
医药观澜
2025-12-30
康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033一线治疗晚期宫颈癌的Ⅱ期临床试验申请获受理
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
2025-12-29
【案例报道】罕见双侧原发乳腺癌：分子亚型“背道而驰”，她的104个月精准治疗之路
允英
2025-12-29
2025乳腺癌治疗盘点：治疗格局的演进与重构
同写意
2025-12-28
锁爱莉教授：锚定HER2阳性胃癌真实现状，解码泽尼达妥单抗“靶免化”三联方案的安全高效破局之路
良医汇肿瘤资讯
2025-12-26
产业新闻丨德曲妥珠单抗在华获批，适用于HER2低或超低表达乳腺癌患者
医药观澜
2025-12-26
国内首个！「德曲妥珠单抗」新适应症获批，第一三共ADC“帝国”再扩容
抗体圈
2025-12-26
从“阻断”到“粉碎”：口服蛋白降解药AC699为晚期乳腺癌带来全新疗法
癌度
2025-12-25
Enhertu第五项适应症在国内获批；FDA批准全球首款MASP-2抗体
氨基观察
2025-12-25

收藏

发表评论
评论区（0）

  • 暂无评论

    推荐资讯
    摩熵医药企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品
    摩熵数科开放平台
    药明康德
    共发布文章：1638篇
    最新发布文章
    原料药

    最新资讯

    更多
    十五五战略规划

    最新报告

    更多
    专利数据服务

    摩熵视频

    更多

    专题.策划

    更多

    最新会议

    更多
    添加收藏
      新建收藏夹
      新建收藏夹
      取消
      确认