拜耳突破性小分子获FDA优先审评资格。 拜耳(Bayer)公司今日宣布,美国FDA已接受该公司在研小分子sevabertinib(BAY 2927088)的新药申请(NDA)并授予优先审评资格,用于治疗携带激活性人表皮生长因子受体2( HER2 )突变且既往接受过全身治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 这次NDA的递交主要基于进行中的SOHO-01临床1/2期试验的积极结果。
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