专家观点
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数字健康技术如何重塑全球临床试验格局：Ametris 郭聪博士解析全球趋势与中国机遇专家观点在数字健康领域备受关注的当下，Ametris（前 ActiGraph）首席科学家郭聪博士近期受邀在 DIA 中国数字健康社区（DHC） 特别分享会上，以 “受监管临床试验中的数字健康技术（DHT）—— 全球趋势与展望” 为主题，深入解析了数字健康技术如何变革临床研究范式，并展望了中国在该领域的独特机遇。 作为拥有 15 年临床研究经验、深耕数字医疗创新的专家，郭聪博士的分享涵盖全球实践案例、监管动态及行业协作方向，为行业带来深刻启发。 当前，全球制药行业正面临双重挑战：据行业数据显示，1992-2022 年间，新药上市后平均日销售额从 4.0 美元降至 0.8 美元，而临床试验成功率从 19% 持续下滑至 8%。DIA资讯2025-09-03Ametris 数字健康技术
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重磅！胡豫教授携in-vivo CAR-T成果，亮相IGC广州细胞大会专家观点2025年7 月 2 日，武汉协和医院血液科团队与普瑞金生物在《柳叶刀》期刊发表题为「In-vivo B-cell maturation antigen CAR T-cell therapy for relapsed or refractory multiple myeloma」的研究，首次报告了 EsoBiotec（2025 年 3 月被阿斯利康以 10 亿美元收购）与普瑞金生物联合开发的 in-vivo CAR-T 疗法 ESO-T01 在 4 例复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的完整临床数据，为慢病毒介导的 in-vivo CAR-T 技术临床转化提供了关键验证。 关于细胞治疗前景，胡豫教授也有提到：“在 嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）免疫疗法 的治疗应用方面，我们将紧跟国际前沿研究趋势，加强与企业的紧密合作，共同努力开拓新产品，以提高肿瘤及非肿瘤性疾病的治疗效果。 职位：华中科技大学同济医学院附属协和医院前任院长、华中科技大学血液病学研究所所长。
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一位美国投行CEO的视角：狂飙突进的中国创新药专家观点9月17日-18日 ， 同写意 将联合益诺思、清大浦恒、基锘威生物等机构在 上海 举办“ 上海未来细胞疗法决策者峰会 ”，敬请期待。 7月初，特朗普再次威胁要对美国进口药品收高额关税，数字从3月的25%暴涨至200%。 市场声音不乏担心，一旦政策落地，出海风头正盛的中国创新药可能首当其冲，难以为继。
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轰动全球！寒门女博士Nature与Science实现八连发！解决国家药物设计50年卡脖子技术！专家观点该方法在恢复与小分子、核苷酸和金属相互作用的天然氨基酸序列方面显著优于现有的 Rosetta和ProteinMPNN方法。 该方法提高蛋白质与非蛋白质分子相互作用的设计能力，从而为酶、传感器和结合蛋白的设计提供更高效、更准确的工具。 酶是自然界中最强大的催化剂 ， 它们能在温和的水溶液条件下显著加速化学反应。
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医•声 | 王东浩：细节决定成败，共筑肿瘤重症患者生命线专家观点
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瞭望前瞻·CSCO划重点丨郭军教授：CSCO携手中国创新药物破圈，本土创新方案改写全球肿瘤治疗格局专家观点编者按： 第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会以“规范诊疗，创新引领“为主题，即将于2025年9月10日至14日在山东济南举办。 值此之际，肿瘤瞭望特邀 中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长兼秘书长、北京大学肿瘤医院郭军教授 为我们解读本届CSCO亮点、黑色素瘤及泌尿肿瘤等领域本土创新方案成果，以及CSCO指南发展等精彩内容。 近年来，CSCO大会的规模一年更比一年大，参会人数节节攀升，尤其受到国内外临床肿瘤专家的青睐，国内专家更是踊跃参与。
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收率低、杂质多？BIC2025康抗生物吴海祥详解抗体前药工艺开发中的关键考量与优化路径专家观点触界生物2025-09-02吴海祥
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Paul's Insight｜解读国际法规药事(08.25-08.31)专家观点美国 FDA 在兼顾药品创新与安全监管方面持续推进举措；。 欧盟 EMA 通过优化科学咨询流程提升研发支持效率；。 1. CMC 开发准备试点项目启动新一轮申请。蒲公英Biopharma2025-09-02
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AI驱动下的医药产业端变革—基于华兴伙伴的洞察 | 华兴观点专家观点人工智能正以不可逆转之势深刻重塑全球科研范式与医疗生态。 政策维度的战略布局正为AI在科研与医疗领域的应用注入强劲动力，其中国家层面的顶层设计尤为关键。 2025年8月26日，国务院印发 《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》 ，不仅提出至2027年实现新一代智能终端、智能体等应用普及率超70%的目标，更 明确将医疗保健、生物科技列为AI融合重点领域，标志着我国以战略级行动推动AI与科研医疗深度结合 ；同期美国发布《赢得AI竞赛：美国AI行动计划》，通过投资自动化云实验室、开放高质量数据集等90余项政策强化技术主导地位。
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药明生物CEO陈智胜：优秀的合作伙伴是成功出海的关键专家观点中国生物药出海正迎来新一轮浪潮。 近年来，License-out交易的数量和金额持续攀升，仅2025年至今，相关交易的数量和总额已接近2024年全年水平，显示出中国生物药国际化进程的加速。 中国创新药出海是天时地利人和。
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深圳市眼科医院张国明教授团队研发了眼内肿瘤智能诊断系统专家观点2025年8月30日，深圳市眼科医院 张国明教授团队 ，基于超广角眼底彩照，研发了一种眼内肿瘤智能诊断系统，该研究成果在《Nature》旗下刊物《Scientific Data》在线发表（影响因子6.9，中科院二区）。 眼内肿瘤包括脉络膜血管瘤、视网膜毛细血管瘤、脉络膜骨瘤、视网膜母细胞瘤和葡萄膜黑色素瘤等。 早期准确诊断眼内肿瘤对于保护视力和预防潜在的危及生命的并发症至关重要。
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罗素霞教授：“升白”有道，护航无虞，推动肿瘤支持治疗从经验走向规范的实践探索专家观点其中，中性粒细胞减少症（CIN）作为化疗最常见的骨髓抑制毒性之一，其管理质量不仅直接影响患者的预后与生活质量，更决定了治疗的连贯性、安全性及疗效达成率。 随着治疗目标从“控制疾病”迈向“提高生存、保障生活质量”，如何以患者为中心，落实CIN的系统管理，成为医院管理者与临床医生共同面对的重要命题。 在此，【肿瘤资讯】特别邀请到 河南省肿瘤医院罗素霞教授 ，围绕中性粒细胞减少症的防治路径、“用药闭环”的实践探索及其在全国推广中的价值展开深入分享，以期为肿瘤支持治疗质量提升提供思路借鉴。
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程渊教授：以MDT为核心推动肺癌规范化诊疗，探索多学科协作的“北大模式”专家观点
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和黄医药：1.0的创新如何来，2.0的创新怎么走？专家观点长期以来，热门靶点扎堆、“内卷”式竞争成为生物医药领域热门话题之一。 从前几年的PD-1/PD-L1，到近两年双抗、ADC的火热，诸多创新企业开始在不同领域“卷生卷死”。 这种“卷”也让和黄医药在 张江研发、上海制造 的“原创小分子”有望变成“全球大品种”。
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勃林格殷格翰陈文汉：打造创新高地，加速全球新药惠及中国患者专家观点在全球医药产业面临深度变革与升级的关键节点，所有参与者正积极在动态发展的产业生态中锚定方向。 勃林格殷格翰在 “以患者价值为导向”战略驱动下，凭借卓越的创新与资源整合能力，持续推动全球医药行业的发展。 恰逢进入中国三十周年，勃林格殷格翰始终秉持 “立足中国、服务全球”的理念，通过持续引入创新疗法、聚焦核心疾病领域以及拓展战略合作，不断提升药品可及性，让公司的创新成果能最大程度地惠及中国患者。
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AJHG丨邹文斌/陈建敏提出疾病遗传变异分类新框架专家观点现阶段广泛应用的 美国分子遗传学和基因组学学院 / 分子病理学协会 （ ACMG/AMP ） 遗传 变异分类 系统 根据 致病性证据将变异划分为 “致病性”、“可能致病性”、“意义不明 （ variants of uncertain significance ， VUS ） ”、“可能良性”或“良性”五个类别 。 本 研究以 SPINK1 相关 慢性胰腺炎 为 概念验证 模型， 系统解析其 遗传复杂性以及变异的变异效应谱 ，为疾病变异 分类 提供新框架 。 SPINK1 具有 1 ）其致病剂量效应明确，不同程度 L o F 变异与疾病风险呈梯度相关； 2 ） SPINK1 变异谱系完整， GWAS 与非 GWAS 数据涵盖从高外显至低风险变异 ； 3 ）功能证据充分，多数变异已获实验验证； 4 ） 变异 - 环境相互作用 已有探索 等优势， 以 其 作为模型 可提供更为精细的变异分类框架。
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新济药业吴传斌博士荣获“新药开拓科学家奖”, 可溶性微针技术引领行业创新 | 丹麓Portfolios专家观点在2025 CMC-CHINA 第七届中国制药工业博览会上，广州新济药业董事长吴传斌博士因在高端制剂与可溶性微针技术领域的卓越贡献，荣获“新药开拓科学家奖”。 8月， 2025 CMC-CHINA 第七届中国制药工业博览会期间，备受医药行业关注的 “2025 中国创新药企 FNS101” 榜单正式发布。 广州新济药业董事长吴传斌博士凭借在高端制剂研发领域，尤其是可溶性微针技术 领域 的卓越贡献，荣膺 “新药开拓科学家奖”。
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Hans Clevers院士领衔类器官技术天团，丹望医疗打造高质量疾病模型库驱动药物研发新生态专家观点丹望医疗是全球领先的研发和生产类器官疾病模型和类器官芯片的高科技公司，致力于将最新的类器官技术应用于药物开发、疾病诊疗、再生医学等。 公司获国家高新技术企业、科技型中小企业、专精特新中小企业认定，药企服务平台入选上海市2022年度“科技创新行动计划”专业技术服务平台建设项目，2023年成为中国干细胞与再生医学协同创新平台成员单位。 丹望医疗基于类器官模型和类器官芯片，建立起完善的科研服务体系和CRO服务体系，涵盖模型建立、药物筛选、毒理学试验和细胞治疗评估等，已为上百家药企和医院提供优质服务，并成功辅助多家药企完成IND申报。BioArt2025-09-01丹望医疗 类器官技术
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三英论道，“得福”非凡：周彩存、韩宝惠、姚煜教授共话中国肺癌治疗新篇章专家观点在肿瘤免疫治疗引领全球变革的浪潮中，中国创新力量正以前所未有的姿态登上世界舞台。 “安得长久，共赋卫来——CSCO肿瘤免疫创新项目”，见证了中国原研肿瘤药物的辉煌成就。 其中，由 我国自主研发的“得福组合”——人源化PD-L1抑制剂贝莫苏拜单抗（安得卫®）与多靶点抗血管生成TKI安罗替尼（福可维®）联用方案 ，凭借其在多项重磅研究中的卓越数据，不仅在非小细胞肺癌（NSCLC）领域头对头研究中取得突破 ，更在素有“癌王”之称的小细胞肺癌（SCLC）治疗中树立了新的里程碑。
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兴业证券医药行业首席分析师黄翰漾：医药生物数智化转型有望大幅提升全行业生产效率专家观点2025年7月25日， 兴业证券 医药行业首席分析师黄翰漾在第十三届创业投资大会暨全国创投协会联盟走进光明科学城系列活动“光明科学城生物医药产融对接会”上表示，伴随人工智能（AI）全面赋能医疗行业，医药生物市场潜力可期。 近年来，众多医疗企业已关注到AI技术的变革式发展，并利用其已建立起的医疗专业领域的数据优势，通过自研或与AI科技公司合作研发，加快布局大模型等AI技术，赋能具体医疗场景，提升产业效率、降本增效，并有望推动创新商业模式的开发。 此外，AI有望使硬件设备智能化从而大幅提升产品性能；或有望突破现有医学认知与产品研发范式，引领新一轮药械创新热潮。三元基因医药资讯2025-08-31黄翰漾
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