在肿瘤免疫治疗引领全球变革的浪潮中，中国创新力量正以前所未有的姿态登上世界舞台。“安得长久，共赋卫来——CSCO肿瘤免疫创新项目”，见证了中国原研肿瘤药物的辉煌成就。其中，由我国自主研发的“得福组合”——人源化PD-L1抑制剂贝莫苏拜单抗（安得卫®）与多靶点抗血管生成TKI安罗替尼（福可维®）联用方案，凭借其在多项重磅研究中的卓越数据，不仅在非小细胞肺癌（NSCLC）领域头对头研究中取得突破 ，更在素有“癌王”之称的小细胞肺癌（SCLC）治疗中树立了新的里程碑。【肿瘤资讯】特邀同济大学附属东方医院周彩存教授、CAMPASS研究主要研究者（PI）上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授以及西安交通大学第一附属医院姚煜教授，就“得福组合”在肺癌领域的临床价值、创新意义及未来前景展开巅峰对话，分享真知灼见。现整编如下，与君共享。
上海市东方医院肿瘤科主任
同济大学医学院肿瘤研究所所长
国际肺癌研究协会（IASLC）候任主席
中国医促会胸部肿瘤学分会 主任委员
中国抗癌协会非小细胞肺癌专委会主任委员
中国临床肿瘤学会转化医学专家委员会主任委员
上海市抗癌协会肺癌分子靶向和免疫治疗专委会 主任委员
中国医师协会肿瘤分会 常委
上海市抗癌协会 副理事长
上海市医师协会肿瘤分会 副会长
上海市医学会肿瘤分会 副主任委员
二级教授，主任医师，博士生导师
上海交通大学附属胸科医院学科带头人
亚太医学生物免疫学会肿瘤分会主任委员
中华肺癌学院执行主席
国家药监局（NMPA）审评专家
CSCO肿瘤血管靶向专委会前任主委
CSCO肿瘤非小细胞肺癌专委会副主委
中国初保基金肿瘤精准诊疗专委会主委
中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会副主委
中华医师学会呼吸分会常委
中国医师学会肿瘤分会常委
上海市医学会肿瘤靶分子学会主委
上海市抗癌协会第八届理事会副理事长
山东抗癌协会肿瘤化疗分会首席顾问
西安交通大学第一附属医院 肿瘤内科
主任 主任医师 博士生导师
中国临床肿瘤学会（CSCO）理事、恶性黑色素瘤、肺癌、老年肿瘤防治专委会常委
中华肿瘤学会姑息治疗学组副组长
中国健康促进基金会肺癌专委会主任委员
中国老年学和老年医学学会肿瘤心理学分会副主委
中国医药教育协会肿瘤化疗专委会副主委
中国医药教育协会肿瘤转移专委会副主委
CACA黑色素瘤专委会副主任委员
CSCO肺癌专业委员会常委
国家肿瘤质控中心肺癌质控专委会委员
国家肿瘤质控中心抗肿瘤监测专委会委员
陕西省抗癌协会常务理事
陕西省抗癌协会化疗专业委员会主任委员
陕西省医学传播学会肺部肿瘤专业委员会主任委员
西安市医学会肿瘤学分会主任委员
陕西医学会肿瘤内科专业委员会常委
《Translational Lung Cancer Research》、《Disease & Research》编委
《现代肿瘤医学》常务编委
《中国医学伦理学》青年编委
JCO中文编委
从超越到引领，中国创新需兼具前瞻思维与务实合作
尊敬的周教授，在2025年ASCO年会上，以贝莫苏拜单抗为代表的中国创新免疫治疗方案展现出卓越的临床价值，如何评价中国免疫创新药物在全球肿瘤治疗格局中的地位变化？我们应当如何把握机遇，实现从“跟跑”到“领跑”的历史性跨越？
周彩存教授：在今年ASCO年会上，我们看到了更多来自中国的原创性研究成果。在PD-1/PD-L1单克隆抗体、靶向治疗、化疗或单药治疗领域，中国的起步确实比国外要晚。然而，近年来我们已经实现了跨越式发展，我们见证了各种联合治疗策略的兴起，安罗替尼、贝伐珠单抗等药物的深入研究，观察到了PFS的稳定性延长。我们还看到了诱导化疗后安罗替尼联合免疫治疗的维持策略，取得了更为优异的治疗效果。更为重要的是，我们将中国的创新产品在ASCO这一国际顶级平台上进行了充分展示，包括PD-1/PD-L1抑制剂、CAR-T细胞治疗，以及众多抗体偶联药物产品，这些均来自我们中国的自主创新。在ASCO年会上，我们可以清晰地看到中国实力的强势崛起，更能深刻感受到中国专家学者的不懈努力，特别是在创新理念方面，在创新临床研究设计方面，我们已经远远超越了国外同行的发展水平。相比之下，国外专家的研究多数仍是既往研究数据的更新，而我们已经看到国内许多具有原创性的临床研究设计开始涌现。
我认为未来我们将拥有更多的创新机遇。那么，如何保持创新发展的强劲动力？首先，作为临床专家，我们必须具备前瞻性的战略眼光与敢为人先的创新思维，勇于突破传统治疗模式的桎梏。必须清醒地认识到，当今已是免疫与靶向治疗为主导的时代，化疗等传统手段的地位应向辅助角色转变，这是治疗理念上必须完成的革新。我们的研究要始终聚焦并致力于解决临床中尚未被满足的“痛点”。
其次，我希望我们的民族制药企业能够在源头创新上持续深耕，不仅要做出“Best-in-Class”的优良药物，更要有勇气和实力去挑战“First-in-Class”的原始创新。最后，也是最关键的，是构建一个高效协同的“产学研”一体化创新生态。企业的市场洞察、专家的临床智慧与基础研究的科学发现必须紧密结合，形成以临床价值为导向的良性循环。我们需要通过规范、真诚、开放的合作，将研究做深做实，将转化医学落到实处。正如“正大天晴”其名所寓，唯有堂堂正正，方能日日天晴。我相信，这正是中国肿瘤创新事业行稳致远、迈向全球之巅的根基所在。
头对头研究彰显“得福组合”卓越成就，CAMPASS研究重塑NSCLC一线治疗格局
尊敬的韩教授，对于PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗，帕博利珠单抗单药治疗是标准方案。然而，约6个月的PFS仍难以满足临床需求，如何在现有基础上进一步提升疗效成为临床关注的焦点。您牵头的CAMPASS研究作为一项挑战帕博利珠单抗标准治疗的头对头比较研究，实现了怎样的重要突破？这一创新联合治疗策略的成功对于重新定义PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗标准具有什么重要价值？
韩宝惠教授：在PD-L1阳性晚期NSCLC领域，自KEYNOTE-042研究确立帕博利珠单抗（K药）单药为一线标准治疗后，临床实践格局已相对固化。尽管KEYNOTE-042研究中PD-L1高表达（TPS≥50%）人群达到了6.5个月的中位PFS，但该结果表明此类患者疗效仍有巨大的提升空间，远未达到临床治疗的“天花板”[1]。
正是在这一背景下，我们设计并主导的CAMPASS研究应运而生。作为一项以头对头比较方式，挑战帕博利珠单抗单药标准治疗的III期随机多中心临床研究，其旨在探索贝莫苏拜单抗联合安罗替尼的双原研“靶免组合”组合能否超越现有标准治疗。研究结果不负众望，成功达到了其主要研究终点。数据显示，由独立影像评估委员会（IRC）评估的“得福组合”联合治疗组的中位PFS达到了11.0个月，相较于帕博利珠单抗单药治疗组的7.1个月，实现了近4个月的显著延长，疾病进展风险降低了30%（HR=0.70，p=0.0057）。特别值得关注的是，在PD-L1高表达（TPS≥50%）亚组中，联合治疗的优势愈发凸显。该亚组的中位PFS达到了惊人的13.3个月，而对照组仅为7.2个月，PFS优势长达6.1个月，死亡风险降低40%（HR=0.60）。这一结果有力地证明，对于PD-L1阳性的NSCLC患者，尤其是高表达人群，“得福组合”能够带来更卓越的临床获益，为他们提供了一个强有力的全新治疗选择[2]。综上而言，CAMPASS研究的成功，为PD-L1阳性晚期NSCLC患者带来了一个疗效更优、剂量可调、毒性可控、使用便利的新策略。希望这一联合治疗方案能够应用于日常临床方案的制定与施行，真正惠及广大患者。
四药联用打破固有困境，ETER701研究铸就SCLC治疗新丰碑
尊敬的姚教授，SCLC作为肺癌中恶性程度最高的亚型，长期以来治疗选择有限，患者预后极差。近年来免疫治疗的应用为这一领域带来了重要进展，但整体获益仍然有限。请您从临床实践角度分析，当前SCLC免疫治疗取得了哪些关键性进展？ETER701研究中“贝莫苏拜单抗+安罗替尼+化疗”这一四药联合方案对SCLC的免疫治疗进展具有怎样的里程碑意义？能否请您结合最新的研究数据，深入阐述该方案的临床优势及其未来在SCLC治疗中的应用前景？
姚煜教授: SCLC约占肺癌总发病率的15%，其临床特征表现为高度侵袭性、疾病进展迅速以及早期远处转移倾向明显[3]。基于这些病理生理特点，我们在临床实践中长期采用依托泊苷联合铂类药物的化疗方案作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的标准治疗策略，然而其治疗效果极为有限，中位总生存期（OS）仅约10个月，五年生存率更是不足5%，这一严峻现实长期困扰着临床医师与患者[4]。免疫检查点抑制剂的应用无疑为SCLC治疗带来了历史性突破。IMpower133与CASPIAN研究分别确立了阿替利珠单抗及度伐利尤单抗联合化疗的地位，将中位OS延长至12-13个月左右[5,6]。随后，以阿得贝利单抗和舍普利尤单抗为代表的国产PD-L1抑制剂在CAPSTONE-1和ASTRUM-005研究中进一步将中位OS提升至15个月左右，奠定了免疫联合化疗在ES-SCLC一线治疗中的标准地位[7,8]。
当前，ETER701研究的出现，其创新意义与临床价值显著超越了以往任何单一的免疫联合化疗研究。作为全球首个评估“免疫+抗血管生成+化疗”三类药物联合用于ES-SCLC一线治疗的多中心、双盲、随机对照III期临床研究，ETER701研究采用了科学严谨的三臂设计，共纳入738例患者。研究结果振奋人心，由“得福组合”（贝莫苏拜单抗联合安罗替尼）再联合化疗的四药方案，实现了前所未有的疗效飞跃。其中位OS高达19.3个月，较化疗对照组的11.9个月显著延长了7.4个月，死亡风险大幅降低达39%。这一数据不仅在数值上全面超越了既往所有的免疫化疗方案，更是SCLC治疗史上首次突破19个月生存大关的里程碑式成就。同时，该方案在中位无进展生存期（PFS）（6.9个月 vs. 4.2个月；HR=0.32, p<0.0001）和客观缓解率（ORR）（81.3% vs. 66.8%）方面也展现出压倒性优势[9]。
总体而言，“得福组合”的里程碑意义体现在多个重要维度。
从治疗机制角度而言，该方案创新性地将免疫检查点抑制与抗血管生成双重机制进行有机整合。贝莫苏拜单抗通过精确阻断PD-L1与PD-1的分子结合，有效重新激活T细胞介导的抗肿瘤免疫应答机制；安罗替尼则通过抑制VEGFR、PDGFR、FGFR等多个血管生成相关关键靶点，不仅能够直接抑制肿瘤血管生成过程，更为重要的是通过促进血管正常化重塑肿瘤微环境，增强免疫细胞浸润能力，形成了强大的协同效应，为SCLC的综合治疗提供了全新的理论基础。
从临床实践看，“得福组合”为医生提供了迄今最优的治疗选择， ≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）虽有增加，但整体可管理，为临床应用提供了安全保障。
从患者获益角度进行评估，“得福组合”的临床应用将显著改善SCLC患者的预后状况和生活质量水平。接近20个月的中位OS意味着更多患者能获得长期生存的机会，这对于既往预后极差的SCLC患者群体而言具有不可估量的重要意义。同时，该方案在维持治疗阶段表现出的良好耐受性特征也为患者的长期治疗方案提供了重要保障。
最后值得指出的是，ETER701研究的成功，充分彰显了中国原研药物的强大创新实力和临床价值，为SCLC患者贡献了卓越的“中国方案”！
1.Mok TSK, Wu YL, Kudaba I, et al. Final analysis of the phase III KEYNOTE-042 study: Pembrolizumab (Pembro) versus platinum-based chemotherapy (Chemo) as first-line therapy for patients (Pts) with PD-L1–positive locally advanced/metastatic NSCLC. Annals of Oncology 2019;30:i38. DOI: 10.1093/annonc/mdz063.
2.Han B, Li K, Yang R, et al. CAMPASS: Benmelstobart in combination with anlotinib vs pembrolizumab in the first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC)—A randomized, single-blind, multicenter phase 3 study. Journal of Clinical Oncology 2025;43(17_suppl):LBA8502-LBA8502. DOI: 10.1200/JCO.2025.43.17_suppl.LBA8502.
3.Rudin CM, Brambilla E, Faivre-Finn C, Sage J. Small-cell lung cancer. Nat Rev Dis Primers 2021;7(1):3. (In eng). DOI: 10.1038/s41572-020-00235-0.
4.Demedts IK, Vermaelen KY, van Meerbeeck JP. Treatment of extensive-stage small cell lung carcinoma: current status and future prospects. European Respiratory Journal;35(1):202-215. DOI: 10.1183/09031936.00105009.
5.Liu SV, Reck M, Mansfield AS, et al. Updated Overall Survival and PD-L1 Subgroup Analysis of Patients With Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer Treated With Atezolizumab, Carboplatin, and Etoposide (IMpower133). J Clin Oncol 2021;39(6):619-630. (In eng). DOI: 10.1200/jco.20.01055.
6.Paz-Ares L, Chen Y, Reinmuth N, et al. LBA61 Durvalumab ± tremelimumab + platinum-etoposide in first-line extensive-stage SCLC (ES-SCLC): 3-year overall survival update from the phase III CASPIAN study. Annals of Oncology 2021;32:S1338. DOI: 10.1016/j.annonc.2021.08.2142.
7.Wang J, Zhou C, Yao W, et al. Adebrelimab or placebo plus carboplatin and etoposide as first-line treatment for extensive-stage small-cell lung cancer (CAPSTONE-1): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology 2022;23(6):739-747. DOI: 10.1016/S1470-2045(22)00224-8.
8.Cheng Y, Han L, Wu L, et al. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA 2022;328(12):1223-1232. DOI: 10.1001/jama.2022.16464.
9.Cheng Y, Chen J, Zhang W, et al. Benmelstobart, anlotinib and chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer: a randomized phase 3 trial. Nature Medicine 2024;30(10):2967-2976. DOI: 10.1038/s41591-024-03132-1.
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2025-11-30
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